European Regulatory Affairs Project Manager for Nutrition Products F/H
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesDescription du poste et des missions
Résumé du rôle :
Pour renforcer notre équipe des affaires scientifiques et réglementaires, notre Business Unit Medtech and Consumer Health recherche son/sa Senior Regulatory Affairs Principle Consultant ayant une expérience approfondie dans le domaine de la nutrition et des produits de soins de santé.
Le candidat aura entre 12 et 15 ans d’expérience en matière de gestion de projets/affaires réglementaires, avec une expérience avérée dans le domaine des produits nutritionnels (nouveaux aliments, aliments fonctionnels, compléments alimentaires, aliments pour groupes spécifiques) en Europe.
Une expertise supplémentaire en produits médicaux ou de consommation (dispositifs médicaux, produits pharmaceutiques) est demandée.
Une expérience dans les associations nationales d’aliments et de boissons, les organismes locaux d’alimentation ou de médicaments est précieuse.
Poste full remote. Déplacements professionnels mensuels à Angers et à Paris.
Vos principales responsabilités incluent :
- Stratégie réglementaire pour l’innovation, le plaidoyer, les défis réglementaires futurs dans le domaine de la nutrition, des denrées alimentaires, de la santé des consommateurs.
- Collaboration avec les services R&D, Regulatory Affairs, Marketing, CMC et Stratégie de nos clients
- Gestion de projets pour des produits/ingrédients innovants (de la R&D à l’autorisation de mise sur le marché locale). Faire des recommandations et conseiller les clients pendant la phase de développement du produit pour être conforme dans l’UE en tenant compte de l’objectif commercial et scientifique de nos clients
- Gestion de projet par une équipe/un expert
- Gestion de projet des demandes d’autorisation de mise sur le marché
- Stratégie réglementaire pour l’accès au marché de la gamme des produits nutritionnels et de santé
- M&A : coordination de la due diligence (présentation du résumé, séance d’experts, clôture)
- Négociation des affaires publiques et lobbying auprès des autorités européennes ou locales
- Identifier et interpréter les lignes directrices réglementaires pertinentes
- Relations avec les associations nationales
Profil souhaité
- Diplôme en nutrition humaine, sciences de l’alimentation, droit alimentaire ou similaire (chimie, biologie, doctorat en médecine, doctorat en pharmacie)
- Expérience de la réglementation des produits alimentaires et de la santé des consommateurs dans l’UE (> 12 ans)
- Expérience de différents statuts réglementaires requise
- Haut niveau d’expertise
- Maîtrise de l’utilisation de MS Office, plus précisément de Word, PowerPoint et Excel.
- Maîtrise du français et de l’anglais (à l’écrit et à l’oral).
- Capacité à gérer des projets, à travailler de façon autonome avec un minimum de supervision et en équipe.
- Qualités recherchées : autonomie, souplesse, communication, rédaction technique, esprit d’équipe, esprit de leader