Chargé.e Qualité et Affaires Règlementaires
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Affaires réglementaires
Description du poste et des missions
À propos de nous
Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !
Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.
Nos valeurs ? l’humain, l’innovation, et le Made in France.
Notre Groupe n’est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Il est aussi engagé et conscient des défis du XXIème siècle. A ce titre, nous faisons aussi de la transformation de nos pratiques une priorité afin d’être toujours plus respectueux de l’environnement. Multiplier les actions bénévoles afin d’améliorer le sourire du plus grand nombre de femmes et d’hommes privés de soins dentaires fait aussi parti de nos engagements.
Ainsi, la raison d’être de Biotech Dental est d’être le créateur d’un monde de sourires.
Mission
Intégrer Biotech Dental Group en tant que stagiaire Qualité et Affaires Réglementaires, c’est garantir la conformité des produits distribués par Biotech. Vous serez intégré(e) à l'équipe QARA (Qualité et Affaires Réglementaires) et rattaché(e) directement à la Responsable Qualité Affaires Réglementaire et Clinique.
Vos principales missions seront les suivantes :
Contribuer au maintien de la certification ISO 13485.
Participer aux processus opérationnels du service QARA, notamment dans la gestion des cas de Vigilance et des Réclamations Clients.
Travailler sur les améliorations continues transverses, incluant le suivi des Non-conformités, audits, réclamations, CAPA et Change Control.
Intervenir dans les activités réglementaires et la transition MDR 2017/745
Vous prendrez également part à la vie quotidienne du service QARA et serez susceptible de contribuer à d’autres missions qualité en fonction des besoins.
Profil souhaité
Profil recherché :
Vous recherchez un stage de fin d’études dans le cadre d’un Master (1ère ou 2ème année) ou en dernière année d’école d’ingénieur, spécialisé dans la Qualité et les Affaires Réglementaires pour les Dispositifs Médicaux. Vous maîtrisez les exigences de la norme ISO 13485 et les réglementations applicables aux Dispositifs Médicaux.
Vous êtes à l’aise avec le Pack Office, notamment Excel et Word, et possédez un bon niveau d'anglais professionnel (essentiel pour échanger avec les équipes du Groupe). Doté(e) d'un excellent relationnel, vous êtes rigoureux(se), curieux(se), fiable, et appréciez de travailler avec des interlocuteurs variés.
Vous vous reconnaissez alors n'hésite plus et postulez !
Compétences requises
Un stage dans les dispositifs médicaux est un plus :)
