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Référence: 1967208
Date de publication: 14/11/2024
Offre consultée 133 fois
Spécialiste Réglementation des Dispositifs Médicaux F/H
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste non définie
BAC +5
Hauts-de-Seine
Nombre de postes non défini
CDI
Plus de 70K euros
Amarylys
Amarylys est née en 2021 afin de répondre aux demandes d’outsourcing des clients d’ATESSIA, cabinet de conseil et d’expertise en Affaires Règlementaires & Pharmaceutiques dédi&eacu ...
Description du poste et des missions
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Consultant spécialisé en Réglementation des Dispositifs Médicaux.Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, auprès d'un fabricant de DM ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Vous évoluerez en autonomie sur vos tâches, avec les responsabilités suivantes :
• Préparation et accompagnement des audits
• Management des dossiers techniques
• Rédaction et vérification de documents réglementaires
• Challenger et suivre les sous-traitants sur les exigences MDR
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Démarrage prévu mi-décembre
Durée : 6 mois minimum
Localisation : ouest du 92 (télétravail possible)
Modalité : Consulting ou indépendant
Profil souhaité
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :• De formation pharmacien ou titulaire d'un master en sciences (équivalent Bac+5),
• Vous disposez d'une expérience professionnelle d'au moins 5 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux
• Excellente maîtrise des réglementations pour les dispositifs de classe IIa et III
• Bonne connaissance des directives, notamment avec le passage MDD à MDR
• Expérience fabricant ou pour le compte de fabricant
• Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur
Informations du recruteur
Nom et prénom
MIARA Capucine
Adresse email
capucine.miara@amarylys.com