Chargé d’affaires règlementaires Veeva RIM – H/F
Famille de fonction : Affaires réglementairesdrh@aixial.com
Description du poste et des missions
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !
AIXIAL Group recherche son prochain talent Chargé d’affaires règlementaires VeevaVault – H/F. Vos missions sont les suivantes (liste non exhaustive) :
Exécuter des activités dans RIM afin de contribuer aux tests
Contribuer à l’élaboration de la stratégie pour ces bases de données
Collaborer en permanence avec les contributeurs ‘Data’, et tous autres acteurs impliqués dans les sujets suivis
Contribuer à la veille technologique/réglementaires afin de maintenir l’adéquation des spécificités et des performances des bases de données
Développer et maintenir avec les utilisateurs des normes de qualité et de bonnes pratiques
Faire la maintenance/amélioration du process de coordination permettant d’adresser différents cas d’entrée (dysfonctionnement, amélioration, besoin…)/ demandeurs/ interfaces/ rôles/ responsabilités…avec RACI)
Piloter/améliorer les outils de pilotage de l’activité de coordination de key users et les indicateurs associés.
Co-construire l’agenda des réunions Key Users en lien avec le coordinateur Key User
Maintenir/ améliorer une liste de priorisation, les utilisateurs deviennent partie prenante dans les choix d’évolution
Proposer/ maintenir/ améliorer des indicateurs (performance, exécution et/ou efficience à résolution)
Profil et compétences requises :
Être diplomé(e) en Phamarcie ou BAC + 5 dans le domaine clinique
Être expérimenté(e) en tant que Chargé(e) ou Pharmacien(ne) en affaires règlementaires
Être expérimenté(e) sur le logiciel VeevaVault
Vous êtes expert en RIM registration
Vous avez au moins 3 ans d’expérience sur un poste similaire
Vous faites preuve d’autonomie et de proactivité
Vous avez un niveau d'anglais professionnel
Vous avez une connaissance des processus et problématiques des métiers réglementaires dans l’ensemble
Vous contribuez à l’avancée et au pilotage des projets
Faire preuve de réactivité dans la résolution des problèmes
Qui sommes-nous ?
Nous sommes l’un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d’autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s’engagent à contribuer activement à l’avancement de la recherche clinique.
Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c’est :
Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
Travailler dans un environnement où l’égalité, la diversité et l’inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group.
Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/
