Analyste Méthodes et Projets

Description du poste et des missions

Descriptif du poste:

Basé sur le site de Chasse sur Rhône (38), site industriel classé SEVESO 3 seuil haut et spécialisé dans la production de principes actifs pharmaceutiques pour l'oncologie, le traitement du diabète et de la sclérose en plaques, nous recrutons 5 Analystes méthodes & projets H/F en intérim (durée 12 mois), dans le cadre d'un nouveau projet.

La mission d'Axplora est d'être un partenaire de fabrication de confiance pour les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde. Animés par la passion, la curiosité et le dévouement de nos employés hautement qualifiés, nous voulons qu'ils soient fiers de collaborer avec nos clients pour fournir des produits de pointe au bénéfice de l'humanité.

Tout en fournissant des principes actifs pour les médicaments en temps voulu et à grande échelle, nous offrons un environnement bienveillant dans lequel nos employés peuvent exploiter pleinement et en sécurité leur potentiel. Nos 2.500 employés sont basés en Europe, en Inde et aux Etats-Unis, et Axplora est organisée en 3 Business unit (services de sous traitance pharmaceutique (CDMO), produits de spécialité, stéroïdes et Principes actifs hautement actifs.

La Business Unit CDMO regroupe plus de 1000 employés répartis sur 7 sites en Europe et aux Etats-Unis. Il s'agit d'un acteur de premier plan sur le marché en forte croissance des CDMO Bioconjugaison, Omega3 avec une technologie différenciante telle que la chromatographie, la chimie dangereuse, la cryogénie et la chimie continue.

Basé sur le site de Chasse sur Rhône (38), site industriel classé SEVESO 3 seuil haut et spécialisé dans la production de principes actifs pharmaceutiques pour l'oncologie, le traitement du diabète et de la sclérose en plaques, nous recrutons 5 Analystes méthodes & projets H/F en intérim (durée 12 mois), dans le cadre d'un nouveau projet.

Rattaché au Responsable Pôle Méthodes et Projets, votre mission principale sera de valider et/ou transférer des méthodes analytiques et analyser les produits en cours de développement dans le respect du guide des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles de sécurité.

Vos missions :

1. Familiariser, optimiser, valider et/ou transférer des méthodes analytiques :

· Rédiger des rapports de familiarisations

· Rédiger les protocoles de validation et/ou transferts pour des matières premières, en-cours de fabrications ou produits finis,

· Coordonner et exécuter les essais,

· Traiter les résultats et rédiger le rapport de validation,

· Détecter les anomalies et participer aux investigations avec les responsables concernés ; assurer la mise en place d'actions préventives et correctives,

· Participer à la revue des données de familiarisations/validations/transferts

2. Appliquer les règles Qualité nécessaires (Bonnes Pratiques de Fabrication…) :

· Participer à la formation des analystes aux différentes techniques analytiques,

· Réaliser les tâches de maintenance 1 er niveau des équipements du laboratoire,

· Participer à la mise en place d'améliorations du fonctionnement du laboratoire (ex. : mise en place de procédures).

· Appliquer les documents et procédures qualité en vigueur,

· Rédiger ou corriger des dossiers analytiques. Auto-vérifier ses données analytiques.

Profil souhaité: Vous êtes titulaire d'un Bac +2 à Bac+4 en chimie analytique, avec une première solide expérience au sein d'un laboratoire de contrôle dans un environnement BPF dans la validation et/ou le transfert analytique. Vous avez idéalement de solides connaissances théoriques en chimie analytique avec une connaissance particulière sur les techniques chromatographiques (HPLC / UPLC / GC / GC-HS). Vous maitrisez les logiciels chromatographiques tels que Empower et Chroméléon. Impliqué, curieux, et proactif vous avez un esprit de synthèse qui vous permet d'avoir le sens des priorités dans votre travail au quotidien dans le respect des règles HSE et qualité (BPF). Vous êtes autonome, rigoureux et avez le sens de l'organisation. Doté d'un esprit d'équipe, vous faites preuve de flexibilité et d'adaptabilité. Ce poste est en horaire journée. Anglais technique requis.

Expérience requise:

*Check on Emploi itinérant*

Informations du recruteur

Lieu de la mission