Me connecter Version contrastée
Retour à la liste
Référence: inrecruitingfr_85379 Date de publication: 29/10/2024 Offre consultée 217 fois

Gestionnaire Base de Données Affaires Réglementaires

Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste non définie Pharmaciens Rhône
Nombre de postes non défini Stage (6) Moins de 20K euros
Postuler sur le site du recruteur
LABORATOIRES BOIRON
Pas de description disponible
En savoir plus sur l'entreprise

Description du poste et des missions

Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires et Publiques (60 personnes), le stagiaire intégrera l’équipe Systèmes d’Informations-Publishing.La mission s’articulera autour de 2 activités principales :Participer au projet ARCAMM
  • Rechercher les informations dans les dossiers pour retracer l’historique des activités réglementaires réalisées.
  • Saisir ces informations dans la base de données réglementaires (RIM ENNOV Process)
  • Organiser les dossiers (au format papier et numérique) en vue de l’archivage dans la GED.
Le chargement des dossiers au format eCTD
  • Chargement des dossiers réglementaires initiaux et réponses aux compléments dans le cadre de demandes d’AMM, renouvellements, variations…
  • Participer à la soumission des dossiers
Le périmètre est international car porte sur les autorisations obtenues dans les différents pays.La recherche des informations permettre de découvrir la diversité des activités réglementaires (dépôt AMM, variations, renouvellements…) dans les différents pays et contextes réglementaires du Groupe.

Profil souhaité

Étudiant en 5ème année de pharmacie.

Lieu de la mission

Imprimer l'offre

Ces offres peuvent vous intéresser

Voir toutes les offres
La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org