Chargé d'Affaires Réglementaires Enregistrement

Description du poste et des missions

Le stagiaire intégrera la Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché au Pôle Enregistrement.La Direction Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d’homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires, dans une cinquantaine de pays.Au sein de cette direction, le Pôle Enregistrement est chargé d’obtenir et de maintenir les autorisations nécessaires à la commercialisation des produits Boiron à travers le monde conformément aux réglementations locales.Le stagiaire interviendra dans :

• Archivage de documents réglementaires en lien avec les Autorisations de Mise sur le Marché du groupe pour tout type de produits (médicaments, cosmétiques, compléments alimentaires…) ;
• Saisie et de mise à jour de la base de données réglementaires RIM ;
• Réorganisation des dossiers et documents nécessaires à l’obtention et au maintien des Autorisation de Mise sur le Marché de la DARG ;
• Rédaction et au suivi des dossiers d’enregistrement en vue de l’obtention ou du maintien (variations, renouvellements…) des autorisations : partie module 1 ou équivalent ;
• Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale (analyse et synthèse réglementaire)
• Amélioration des procédures internes de la DARG

Profil souhaité

Étudiant de 5ème année de pharmacie ou M1 spécialisé en Affaires Réglementaires.Bonne maitrise de l’anglais et du pack Office.

Lieu de la mission