PharmD Affaires Réglementaires – Enregistrement filiale H/F

Description du poste et des missions

Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! 

Nous recherchons notre prochain PharmD Affaires Réglementaires – Enregistrement filiale H/F, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : 

• Assurer la qualité technique et le respect de la réglementation en vigueur concernant l’enregistrement des médicaments dont il/elle sera la charge ainsi que l’enregistrement des modifications d’AMM pour les produits enregistrés dont il/elle a la charge


• Participer à la stratégie pour l’obtention des AMM dans le respect des procédures nationales ou internationales


• Suivre les dossiers d’enregistrement et assurer leur mise en œuvre locale


• Assurer l’actualisation de la partie pharmaceutique et clinique des dossiers d’AMM des produits enregistrés en procédure nationale, leur dépôt auprès des Autorités de Santé, et la diffusion, auprès des services concernés des décisions prises par les Autorités de Santé, ainsi que leurs conséquences pour la commercialisation des produits


• Assurer la validation réglementaire des articles de conditionnement


• Assurer une veille réglementaire

 Profil recherché :   

• Vous êtes Pharmacien(ne) de formation avec une spécialisation dans les Affaires Réglementaires


• Vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience en tant que Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires


• Vous avez une expérience dans l’enregistrement filiale des médicaments


• Vous avez un anglais et un français courant à l’écrit, et à l’oral.


• Vous avez l’esprit d’équipe.  


• Vous avez le sens de l’organisation, gestion du temps. 


• Vous êtes un(e) bon(ne) communicant(e). 


• Vous aimez travailler en équipe. 

Le poste est à pourvoir dés que possible.

Qui sommes-nous? 

• Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d’un engagement, d’une expertise et d’une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques. 


• Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables. 


• Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique. 


• Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier. 

Rejoindre Aixial Group, c’est : 

• Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes. 


• Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel. 


• Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d’elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d’Aixial Group. 

Aixial Group continue de s’agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre ! 

Découvrez notre site carrière : https://www.aixialgroup.com/join-us/​ 

Pour en savoir plus : https://www.linkedin.com/company/aixialgroup/about/​ 

Informations du recruteur

Lieu de la mission