Technicien Affaires Réglementaires - Pharmaceutique H/F

Description du poste et des missions

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 900 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, automédication, etc.).

Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un(e) Technicien Affaires Réglementaires - Pharmaceutique H/F pour un CDI à pourvoir dès que possible.

Dans le cadre de vos missions, vous apporterez un support technique au service Affaires Réglementaires dans la gestion des gammes de produits. A ce titre, vos missions seront :

Support à la préparation de variations cliniques

• Compilation de la variation selon le format réglementaire requis


• Soumission de la variation auprès des autorités de santé


• Remplissage des bases de données


• Communication aux services concernés


• Support administratif

Support à la préparation des documents contenant les informations clés de sécurité des médicaments

• Comparaison de l’information produit entre le médicament générique et son produit de référence


• Analyse des différences le cas échéant


• Suite à la comparaison et à l’analyse, préparation des formulaires pour envoi au Groupe dans les délais impartis

Support à la validation des articles de conditionnement

• Ouverture des requêtes dans le système de gestion des articles de conditionnement permettant leur initiation


• Préparation et transmission des textes permettant l’élaboration des articles de conditionnement par les infographistes


• Revue de la version 1 des articles de conditionnement.

Vous serez également amené(e) à réaliser des activités en tant que back-up : par exemple activités sur différentes bases de données réglementaires (XEVMPD, IDMP, base de données produit interne).

Votre Profil:

Diplômé(e) d’une formation scientifique de type BAC+2 ou BAC+3, vous bénéficiez d’une expérience réussie sur un poste similaire en industrie pharmaceutique de minimum 3 ans.

Vous maitrisez l’anglais dans le milieu professionnel.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation. Vous êtes polyvalent(e), aimez le travail en équipe et êtes doté d’un bon sens du relationnel.

La maitrise des outils bureautiques est nécessaire (en particulier Word, Excel et PowerPoint).

Vous êtes intéressé(e) ? Vous souhaitez intégrer une entreprise dynamique et innovante ? N’hésitez pas !

Informations du recruteur

Lieu de la mission