CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES MEDICAMENTS

Description du poste et des missions

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !

En rejoignant l'équipe d'Annelise, Responsable Affaires Reglementaires Rest of the World, dont la mission est l'obtention des Autorisations de mise sur le marché pour nos produits de santé au niveau mondial (hors zone Europe, US, Canada), en étroite collaboration avec les services Développement, Opérations Commerciales, Qualité, Supply, vous êtes le référent de la préparation des dossiers d'un portefeuille produits pour soumission aux autorités jusqu'à l'obtention de l'autorisation de mise sur les zones concernées (Asie, Amérique du Sud, Moyen-Orient, Maghreb, Afrique, Eurasie).

A ce titre, vous aurez la responsabilité de :

• la constitution et la mise à jour des dossiers des produits conformément aux réglementations locales, au planning et en lien avec les priorités établies au sein de l'entreprise


• l'émission et la transmission des documents nécessaires aux règlementations au niveau international ainsi que la coordination des phases de préparation, soumission et réponses aux questions


• la mise à jour des bases de données


• la gestion des relations avec les contacts réglementaires locaux et les autorités pour le portefeuille produit concerné


• la veille règlementaire.

Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement

Vous bénéficiez aussi d'avantages comme :

• Une carte tickets restaurant


• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)


• 6 jours de télétravail par mois


• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également :

• Un séminaire d'intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa


• Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.


• Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l'année.


• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.


• De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités, .. pour n'en citer que quelques-uns.


• La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.


• Un environnement de travail moderne et agréable.


• Un accès aux activités sportives et culturelles de la région.

Profil souhaité

Vous êtes issu d'une formation supérieure scientifique ou pharmacien et disposez d'une expérience d'au moins 4 ans dans la réglementation des médicaments, idéalement à l'international. Vous connaissez l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux ? C'est un plus ! Vous disposez de solides qualités relationnelles, êtes force de proposition et êtes reconnu pour votre adaptabilité. Vous appréciez travailler dans un environnement multiculturel. Rigoureux, pragmatique, vous disposez également d'un esprit d'analyse et d'un sens critique. Vous maitrisez l'anglais oral comme écrit.

Lieu de la mission