Chargé(e) de Réclamations Qualité Produits - Tous genres
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Biocodex est une société pharmaceutique française familiale dont le siège se situe en région parisienne. La société a été fondée en 1953 autour du développement et de la ...
Description du poste et des missions
Biocodex est une société pharmaceutique française familiale dont le siège se situe en région parisienne. La société a été fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923. Depuis, Biocodex est passé de pionnier à acteur international majeur dans le domaine des microbiotes. Parallèlement, le centre de R&D Biocodex s'est concentré sur le système nerveux central en développant un médicament orphelin DIACOMIT®. Fin 2019, Biocodex a poursuivi sa diversification avec l'acquisition des Laboratoires Iprad, spécialisés dans la santé de la femme.
Biocodex se développe ainsi autour de trois piliers : les microbiotes, la santé de la femme et les maladies orphelines
Biocodex emploie plus de 1 700 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de plus de 567M € en 2023 dont 33%en France et 67% à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.
Dans le cadre de replacement d'un congé de maternité et rattaché(e) à la Responsable Pôle Qualité Produits Exploitant, vous serez impliqué(e) sur les tâches suivantes :
-Surveillance journalière de la boite mail générique dédiée aux réclamations qualité produits.
-Première évaluation et enregistrement, dans les délais définis dans les procédures, des réclamations qualité produits scope produits (Médicaments, Dispositifs Médicaux, Compléments Alimentaires, Cosmétiques, Biens de Consommations et DADFMS).
-Echanges avec l'usine, les sous-traitants et le réclamant, en vue d'apporter tous les éléments nécessaires à l'enquête qualité.
-Suivi des demandes de reprise des échantillons incriminés et dédommagement aux patients/ clients.
-Enregistrement des potentielles réclamations qualité pouvant parvenir de l'outil Bazarvoice et des plateformes e-commerce.
-Notification de toute potentielle réclamation qualité critique au responsable Pôle Qualité Produits Exploitant (ou son back up) et Pharmacien Responsable.
-Préparation des réponses aux plaignants, dans les délais définis dans les procédures, à partir des rapports d'enquête et des réponses types si disponibles, avant validation et envoi par le responsable Pôle Qualité Produits Exploitant (ou son back up).
-Tenue à jour des tableaux de suivi des réclamations.
-Orientation des demandes spécifiques (filiales, partenaires, autorités...) vers les bons interlocuteurs.
-Support à la rédaction de la revue qualité et à la revue trimestrielle des indicateurs qualité « partie réclamations qualité ».
-Revue hebdomadaire des délais atteints ou dépassés pour relance des sites fabricants.
-Etablissement de l'état mensuel de tous les signalements qualité enregistrés.
-Activités de réconciliation avec les différents services intra-Biocodex, partenaires/filiales.
-Finalisation des dossiers (fin de process), classement et archivage.
Profil souhaité
Profil : De niveau bac+2 minimum, vous avez une expérience d'au moins 1 an sur un poste similaire. Rigoureux(se), Dynamique, Autonome avec une orientation client. Vous avez la capacité d'adaptation et d'apprendre et de se former rapidement aux aspects techniques Vous aimez travailler en équipe et vous savez gérer les priorités. Vous maitrisez les outils informatiques et avez la capacité à écrire et à lire en Anglais. Pourquoi Biocodex ? Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème. Nous sommes attachés à la diversité dans nos équipes et nous voulons créer des lieux de travail inclusifs. Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose ». Rejoignez-nous !
