Responsable Réglementaire CMC F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Réglementaire CMC.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure en industrie pharmaceutique ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

Localisation : ouest du 92 (télétravail possible)
Date de démarrage : dès novembre
Modalité : consulting ou indépendant


En tant que Reg CMC Manager, vos missions consisteront à :
• Élaborer et superviser la mise en œuvre de la stratégie réglementaire CMC
• Assurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupe
• Vérifier la conformité des pratiques avec les exigences réglementaires en vigueur
• Garantir la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques, en assurant la maîtrise des changements, l'analyse des impacts réglementaires, et l'adaptation aux évolutions des techniques et procédés
• Assurer un rôle d'expert en CMC réglementaire, notamment à travers la rédaction et la relecture du module 3 des dossiers d'enregistrement
• Encadrer une équipe de chargés d'affaires en réglementation CMC

Cette liste de missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Profil souhaité

• Diplôme de pharmacien ou Master 2 avec au minimum 7 ans d'expérience en affaires réglementaires CMC
• Solides connaissances en réglementation CMC et processus d'enregistrement pharmaceutique
• Compétences avérées en gestion de projet et en management d'équipe
• Excellentes capacités rédactionnelles et de communication
• Capacité à travailler de manière autonome et à gérer les priorités

Informations du recruteur

Lieu de la mission