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Référence: inrecruitingfr_81096
Date de publication: 28/08/2024
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Chargé d'Affaires Réglementaires | Enregistrement
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste non définie
BAC +5
Rhône
Nombre de postes non défini
CDI
De 30k à 40k euros
Description du poste et des missions
Rattaché au Responsable de Zone – Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne sur différents statuts (médicaments humains, vétérinaires, cosmétiques, compléments alimentaires…)A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations locales. Vous aurez ainsi pour mission :- l’élaboration de la stratégie réglementaire en lien avec nos partenaires locaux et les autres services de l’entreprise ;
- la coordination et l’élaboration des dossiers de demandes, de renouvellements et de variations d’autorisations ;
- la gestion des dossiers réglementaires auprès des autorités de tutelle et des contacts locaux ;
- le suivi des demandes, en particulier, les réponses aux compléments.