Pharmacien Affaires Réglementaires - Pôle produit H/F

Description du poste et des missions

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1000 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, automédication, etc.).

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires H/F en CDI.

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Pôle Produits, vous suivez l’activité réglementaire d’une partie de la gamme produit, les dossiers de modifications pharmaceutiques, les demandes de renouvellement, et le suivi du Change Control.

Vos missions seront notamment de :

• Gérer l’ensemble de la gamme de produits et en effectuer le suivi réglementaire en lien avec des interlocuteurs internes et externes (sites industriels, Autorités de santés, etc…),


• Garantir l’application de la réglementation pharmaceutique pour l’enregistrement et l’exploitation des produits de la gamme et apporter un support réglementaire pour les autres départements,


• Effectuer les demandes de modification d’AMM : assurer la rédaction, la compilation et le dépôt des dossiers de modification, effectuer le suivi et les éventuelles relances et assurer les réponses aux questions,


• Assurer la revue des dossiers de renouvellements d’AMM,


• Valider les dossiers techniques,


• Mettre à jour des bases de données et suivi de vos indicateurs,


• Être l’interlocuteur privilégié sur un projet transverse.

Votre profil:

Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires ou Master 2 spécialisé en Affaires réglementaires, vous possédez une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire.

Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel.

Votre anglais est courant.

Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler !

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1000 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, automédication, etc.).

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires H/F en CDI.

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Pôle Produits, vous suivez l’activité réglementaire d’une partie de la gamme produit, les dossiers de modifications pharmaceutiques, les demandes de renouvellement, et le suivi du Change Control.

Vos missions seront notamment de :

• Gérer l’ensemble de la gamme de produits et en effectuer le suivi réglementaire en lien avec des interlocuteurs internes et externes (sites industriels, Autorités de santés, etc…),


• Garantir l’application de la réglementation pharmaceutique pour l’enregistrement et l’exploitation des produits de la gamme et apporter un support réglementaire pour les autres départements,


• Effectuer les demandes de modification d’AMM : assurer la rédaction, la compilation et le dépôt des dossiers de modification, effectuer le suivi et les éventuelles relances et assurer les réponses aux questions,


• Assurer la revue des dossiers de renouvellements d’AMM,


• Valider les dossiers techniques,


• Mettre à jour des bases de données et suivi de vos indicateurs,


• Être l’interlocuteur privilégié sur un projet transverse.

Votre profil:

Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires ou Master 2 spécialisé en Affaires réglementaires, vous possédez une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire.

Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel.

Votre anglais est courant.

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Informations du recruteur

Lieu de la mission