Apprenti(e) chargé(e) d’Affaires Règlementaires
Famille de fonction : Affaires réglementairesamele.carat@gifrer.fr
Description du poste et des missions
La société Gifrer est un acteur reconnu et leader sur nos marchés principaux. Nous commercialisons une gamme variée de produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques..) en milieu pharmaceutique et hospitalier.
Rejoindre notre groupe c’est rejoindre nos valeurs : Ensemble – Respect – Convivialité – Ambition – Bienveillance – Créativité.
Apprenti(e) chargé(e) d’Affaires Règlementaires
(h/f) – basé à Vaulx-en-Velin (69)
Poste à pourvoir dès septembre 2024
Au sein du service Affaires Règlementaires, sous la responsabilité du responsable de service vos missions seront :
- Mettre à jour ou rédiger (selon les besoins du service et les priorités), traduire vers l’anglais si nécessaire, des dossiers règlementaires internes ( médicaments, cosmétique/complément alimentaire/dispositifs médicaux, biocides, MPUP) ;
- Participer à la transition MDR applicable aux dispositifs médicaux ;
- Coordonner les sous-traitants et experts externes en rapport avec ces dossiers ;
- Suivre le recueil auprès d’autres services ou des fournisseurs de matières premières/article de conditionnement, des informations nécessaires aux mises à jour et à la constitution des dossiers;
- Rédiger et compiler des dossiers (principalement dossiers d'enregistrement et documents administratifs) avec les autres membres de l’équipe affaires réglementaires ;
- Mise à jour des outils de suivi de l’activité réglementaire : tableaux de suivi, tableaux de bord, données administratives, indicateurs, … (liste non exhaustive) ;
- Valider les articles de conditionnement et la publicité ;
- Diffuser/analyser des informations provenant des organismes de veille réglementaire/normative ;
- Participer aux activités transverses du service.
Profil souhaité
Les qualités personnelles attendues :
- Rigueur, organisation, esprit de synthèse ;
- Bonne capacité d’adaptation, polyvalence, dynamisme.
Vos acquis professionnels :
Etudiant de formation supérieure (scientifique, ingénieur, pharmacien) suivant un MASTER II en Affaires Règlementaires.
Nous attendons votre CV simple et synthétique à la lecture ainsi qu'une lettre de motivation dans laquelle vous expliquerez vos motivations pour le poste et en quoi notre société vous intéresse.
