Pharmacien Affaires Réglementaires - temps partiel F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaire.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !

Localisation : ouest de l'Île-de-France (92)
Rythme : 2 jours / semaine
Démarrage : dès septembre


Vos principales missions comprendront les volets suivants :

Publicité/Communication :
• Contrôle de conformité et validation des éléments promotionnels et institutionnels.
• Dépôt des éléments promotionnels auprès de l'ANSM.

Charte de l'Information Promotionnelle :
• Validation des supports et formations pour les Visiteurs Médicaux.
• Validation des présentations orales des visiteurs médicaux.

Enregistrement :
• Rédaction et dépôt des dossiers de variations pharmaceutiques et cliniques.
• Suivi des demandes auprès de l'ANSM.
• Mise à jour des bases de données et dossiers d'AMM.
• Traduction et mise à jour des Résumés des Caractéristiques du Produit et notices.

Assurance Qualité :
• Suivi des réclamations et des APQR.
• Gestion du système AQ (CAPA, déviations, contrôle des changements, revue qualité).
• Libération commerciale des lots de produits finis.

Conditionnement :
• Contrôle et modifications des articles de conditionnement des produits.


La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Profil souhaité

- Impératif : Pharmacien thésé, pour libérer les lots,
- Bonne maîtrise du contrôle de conformité réglementaire des éléments de communication/publicité,
- Dès 3 ans d'expériences, sur un poste similaire.

Informations du recruteur

Lieu de la mission