Responsable Informatique industrielle et automatismes H/F

Description du poste et des missions

Fondé en 1946, le Laboratoire Renaudin est une PME familiale, leader français de la production et de la commercialisation de médicaments injectables en petits volumes.

Les solutions, produites sous forme d’ampoules et de flacons en verre, et de poches pour perfusion, sont élaborées à l’usage des hôpitaux et cliniques français et étrangers (Europe, Afrique et Moyen-Orient), d’ONG (UNICEF, La Croix Rouge, Médecins Sans Frontières…).

Les produits du laboratoire Renaudin sont dédiés aux soins intensifs, à la réanimation, à l’anesthésie…

Au fil des années et au moyen d’importants investissements, le Laboratoire Renaudin a diversifié sa production de médicaments, essentiellement des génériques, et a développé la production en sous-traitance pour d’autres laboratoires pharmaceutiques.

Implanté au Pays basque à Itxassou (Pyrénées Atlantiques, à proximité de Bayonne et Biarritz), le Laboratoire Renaudin compte aujourd’hui plus de 60 produits différents, emploie 230 salariés, réalise un chiffres d’affaires de plus de 40 millions d’Euros et produit environ 100 millions d’ampoules, flacons et poches sur son site  de 20 000 m²

Le Laboratoire Renaudin, c’est :

• Une entreprise  à taille humaine, avec des valeurs fortes, dans un secteur en croissance constante


• Une entreprise indépendante, avec d’importantes capacités de financement et d’investissement


• Variables de rémunération attractives : intéressement et participation


• Une ambiance de travail collaborative


• Un circuit de décision court et réactif


• Un droit à la déconnexion réel


• Une stabilité de l’emploi et de réelles possibilités  d’évolution

Dans le cadre d’un remplacement, Le Laboratoire Renaudin recherche :

un(e) Responsable SISA (Systèmes Informatisés, Systèmes Automatisés) H/F.

Rattaché(e) à la Direction, vous piloterez et organiserez l’ensemble des opérations liées aux systèmes informatisés et à l’automatisme des tâches industrielles, de la définition du projet, à sa mise en œuvre et à l’administration des SISA. Vous assurerez le maintien, et la garantie de l’exactitude et de la cohérence des données liées aux SISA tout au long du cycle de vie

 Descriptif du poste :

Missions :

1. Automatisation / informatisation

• Piloter des projets SISA et/ou participer à des projets qui incluent de l’automatisation/informatisation, en étroite collaboration avec les autres fonctions clés de l’usine (Production, Service Technique, Assurance Qualité, …) :

• analyser et définir le besoin,


• évaluer le budget,


• élaborer le cahier des charges et participer à la conception de l’outil : architecture, programmation, expérimentation, correction des dysfonctionnements,


• implémenter l’outil (réaliser de tests, rédiger les procédures, accompagner et former les utilisateurs…)

• Administrer et assurer le maintien en l’état opérationnel des systèmes dont il/elle a la charge :

• prendre en charge et gérer le support des systèmes : maintenance préventive, curative et évolutive,


• gérer les ressources, former et habiliter les équipes à l’utilisation des outils informatisés et automatisés


• maintenir un état satisfaisant d’intégrité et de sécurité des données,


• intervenir sur les opérations de maintenance préventive sur les systèmes automatisés et informatisés,


• investiguer, analyser et améliorer les installations pour le traitement curatif

• Gérer le cycle de vie des systèmes : suivre l’obsolescence et la mise à jour des systèmes


• Rédiger et mettre à jour l’ensemble des procédures liées à la gestion des SISA. S’assurer de leur stricte application. Rédiger et modifier les procédures d’administration des installations et les modes opératoires (instructions de travail, procédures de service)


• Effectuer une veille technologique et industrielle


• Participer aux opérations de qualification et de validation


• Participer aux audits

2. Data Integrity

• Assurer la conformité aux réglementations en vigueur (BPF,…) et aux procédures entreprise, relatives à la validation des systèmes informatisés du site : conformité des nouveaux systèmes informatisés et maintien du statut validé, incluant la revue et approbation des documents de qualification, revue/approbation des revues d’accès, back-up & restore


• Réaliser des analyses de risques des systèmes informatisés et mettre en œuvre des plans de mitigation


• Identifier et investiguer les déviations, changement, CAPA liés aux systèmes informatisés


• Assurer la conformité aux réglementations relatives à l’intégrité des données, en collaboration avec les équipes Qualité


• Etre l’expert(e)en matière d’intégrité des données et de validation des systèmes informatisés sur le site : guider, former les équipes aux exigences en matière d’intégrité de données, répondre aux audits et aux inspections réglementaires en la matière, procéder à des audits internes

Conditions proposées :

Poste en CDI, basé au siège à Itxasssou

Statut : Cadre

Durée de travail : Temps plein

Horaire : Forfait annuel de 215 jours & 12 RTT, variable selon les années et le nombre de jours fériés

Rémunération :  à partir de 45000 EUR bruts annuels – à négocier selon profil du candidat

+ Participation ET intéressement

Travail en horaire administratif

Nécessité d’intervenir ponctuellement  en environnement protégé et en ZAC

Bornes de recharge pour véhicule électrique à disposition du personnel sur le parking de l’entreprise

Les candidats intéressés sont invités à nous faire parvenir une lettre de motivation et un CV à l’adresse suivante :

Le processus de recrutement se fera en plusieurs étapes : une 1ère sélection sur dossier, plusieurs entretiens, avec le responsable hiérarchique du poste, les ressources humaines et la direction du Laboratoire. Une réponse sera adressée à chaque candidat.

Profil souhaité

Compétences spécifiques / profil requis :

• Vous êtes titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un BAC +5 en informatique


• Vous justifiez d’une expérience probante dans le déploiement de systèmes informatisés de fabrication et/ou de laboratoire dans un environnement BPF et/ou GxP


• Doté (e) de très solides connaissances en informatique industrielle et automatisme, vous maitrisez parfaitement les technologies, environnement et langages :

• ERP, idéalement SAP


• LIMS


• SQL

• Vous êtes capable de planifier votre travail, vous savez collaborer dans un groupe de travail transverse et vous faites preuve de rigueur et d’autonomie


• Vous avez également de bonnes capacités d’analyses et de synthèse


• La maîtrise de l’anglais écrit et oral est indispensable

Informations du recruteur

Lieu de la mission