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Référence: OFR-35260 Date de publication: 27/11/2024 Offre consultée 3383 fois

CHARGE DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES - VSI (F/H)

Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Informatique
Prise de poste : 26/06/2023 Qualification non définie Hauts-de-Seine
Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie
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rodaina.mengouchi@altogen.fr
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Description du poste et des missions

Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (F/H) pour rejoindre la tribu !



Rattaché(e) au Service Informatique, vous avez la charge de :




  • Gérez les spécifications et les tests du logiciel en collaboration avec le fournisseur.

  • Mettez à jour le cahier des charges de cet outil (URS, critères associés, FS et customisation, spécifications du logiciel fournisseur avec les analyses des risques associées).

  • Réalisez des tests fonctionnels sur les releases du fournisseur pour vérifier l'adéquation au cahier des charges. Cela comprend les plans et rapports de validations QI, QO, QP, l’évaluation des risques et les matrices de traçabilité.

  • Intervenez sur la validation produit et examinez les documentations.

  • Effectuez également des tests avec les utilisateurs et garantissez une livraison correcte du point de vue de la qualité.

Profil souhaité

Issu(e) d’une formation BAC +5, vous disposez d’une bonne expérience acquise dans la validation de logiciels informatisés du domaine pharmaceutique et la qualification des équipements de laboratoire.



Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.



Organisé, rigoureux et autonome, vos qualités relationnelles vous permettent de travailler seul(e) ou en équipe.

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org