CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Affaires réglementairesa.perrot@thetapharm.fr
Description du poste et des missions
Vous souhaitez participer à une aventure humaine et internationale forte ?
Postulez chez THETAPHARM.
C’est une PME qui accompagne le développement commercial de laboratoires pharmaceutiques dans 18 pays d’Afrique Sub-Saharienne. L’activité est coordonnée depuis le siège basé à Montrouge (92) en étroite collaboration avec les équipes des différents pays.
Locaux très agréables, coach sportif, esprit d’équipe
Venez rejoindre une équipe à taille humaine où règnent bienveillance et autonomie.
Toute l’équipe de Thetapharm vous aidera à développer vos compétences pour vous épanouir dans votre vie professionnelle.
VOTRE POSTE
Soutenu dans votre mission par notre pharmacien et en lien avec les services réglementaires de nos différents clients, vous pourrez :
- Participer aux réunions pour comprendre et définir la stratégie réglementaire.
- Aider à la coordination et à l’échange d’informations avec les équipes locales.
- Aider à la préparation et à la soumission des dossiers réglementaires et des réponses aux questions des autorités de santé.
- Monter les dossiers réglementaires suivant les différents requis.
- Collaborer à la mise à jour de la base règlementaire.
- Collaborer à la mise à jour des procédures réglementaires et de pharmacovigilance.
- Prendre part à des projets transversaux en support de l’équipe réglementaire.
VOTRE PROFIL
- Formation : Diplôme niveau BAC+4/5, master affaires réglementaires ou pharmacie
- Savoir-être : rigueur, organisation, esprit d’équipe
- Nous cherchons une personnalité qui saura s’intégrer dans notre équipe du siège possédant une ouverture d’esprit, un sens de la curiosité et de la rigueur
- Langues : anglais intermédiaire.
Date de début : Suivant votre rythme d’alternance.
Durée / Rémunération à définir ensemble.