Chargé Affaires Réglementaires (H/F)

Description du poste et des missions

La mission contient : 

• La préparation des lancement de médicaments en EU => préparation des artworks en conformité avec le QRD approuvé, validation des artworks avec les QP locaux et les clients


• La phase d'extraction nationale: A/R avec les clients sur les demandes de traduction pour les agences


• La préparation et soumission d'une VNRA pour GB


• La mise à jour des bases réglementaires

Il s'agit d'un poste en full télétravail. 

Profil souhaité

• Une première expérience dans les phases d'extraction nationale EU et la préparation des articles de conditionnements conformément au QRD V9.

Un peu de Calypse :

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

• Une rémunération attractive, revalorisée annuellement


• Un accompagnement personnalisé


• Des tickets restaurants 


• Le pass Navigo pris en charge à 100%


• Des formations  


• Et bien d'autres !

N’hésitez plus, rejoignez l’équipe Calypse !

Informations du recruteur

Lieu de la mission