responsable affaires réglementaires
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesa.paulus@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un responsable affaires réglementaires H/F, il s’agit d’un CDI dans un laboratoire situé en Ile-de-France.
Dans un contexte d’accroissement d’activités, vous interviendrez sur les missions suivantes:
- En charge de la stratégie réglementaire et de la préparation des dossiers.
- Assurer la gestion des nouveaux enregistrements
- Définir les stratégies réglementaires
- Assurer la gestion des extensions de gammes/marché
- Assurer les interactions avec les autorités de santé
- Assurer le management direct de 2 collaborateurs en affaires réglementaires
- Assurer une veille réglementaire pour les produits dont vous avez la charge
- Assurer la gestion des renouvellements ainsi que des variations
- Assurer un reporting hebdomadaire de ses activités et le suivi des KPIs.
- Participer à la définition du budget d’activité et assurer le suivi dans son périmètre.
Profil souhaité
Vous êtes pharmacien ou titulaire d’un bac +5 en science de la vie. Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.
Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique ? Pour finir, vous ressentez l’envie de vous lancer dans un nouveau challenge ? Si c’est le cas ce poste est fait pour vous !
