Attaché affaires réglementaires publicité H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesStallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation ...
Description du poste et des missions
Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire Europe & International, vous contrôlerez et garantirez la qualité de la communication sur les produits pharmaceutiques en santé humaine conformément à la réglementation, aux procédures internes et aux recommandations des autorités de santé.
A ce titre, vous aurez pour principales missions :
- Vérifier la conformité des documents au regard de la réglementation européenne, française & internationale relative à la publicité des médicaments : promotionnels et non-promotionnels, institutionnels et supports de formation
- Mettre à jour les mentions légales et analyser l’impact sur les documents existants
- Participer aux réunions préparatoires afin de conseiller les équipes sur la faisabilité de leurs projets
- Participer à la préparation des demandes de visa & des soumissions relatives aux éléments de bon usage du médicament auprès de l’ANSM
- Assurer une veille réglementaire
Profil souhaité
Vous êtes Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d’un Bac +5 en Affaires Réglementaires ou Droit de la santé et du médicament & disposez de 3 ans d’expérience professionnelle minimum à un poste similaire.
Lors de votre parcours, vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances de la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.
Vous maîtrisez les fondements du contrôle des documents promotionnels et non promotionnels dans un contexte France & Europe.
Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (Pack Office).
Au-delà de votre rigueur, de votre capacité d’analyse et de synthèse, vous êtes méthodique, autonome & curieux(se).
Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez travailler en équipe.
Anglais courant : lu écrit parlé indispensable