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Référence: OFR-50018 Date de publication: 30/08/2024 Offre consultée 1787 fois

Attaché affaires réglementaires publicité H/F

Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste non définie Qualification non définie Hauts-de-Seine
Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie
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STALLERGENES GREER

Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation ...

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Description du poste et des missions

Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire Europe & International, vous contrôlerez et garantirez la qualité de la communication sur les produits pharmaceutiques en santé humaine conformément à la réglementation, aux procédures internes et aux recommandations des autorités de santé.



A ce titre, vous aurez pour principales missions :




  • Vérifier la conformité des documents au regard de la réglementation européenne, française & internationale relative à la publicité des médicaments :  promotionnels et non-promotionnels, institutionnels et supports de formation

  • Mettre à jour les mentions légales et analyser l’impact sur les documents existants

  • Participer aux réunions préparatoires afin de conseiller les équipes sur la faisabilité de leurs projets

  • Participer à la préparation des demandes de visa & des soumissions relatives aux éléments de bon usage du médicament auprès de l’ANSM

  • Assurer une veille réglementaire

Profil souhaité

Vous êtes Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d’un Bac +5 en Affaires Réglementaires ou Droit de la santé et du médicament & disposez de 3 ans d’expérience professionnelle minimum à un poste similaire.



Lors de votre parcours, vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances de la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.



Vous maîtrisez les fondements du contrôle des documents promotionnels et non promotionnels dans un contexte France & Europe.



Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (Pack Office).



Au-delà de votre rigueur, de votre capacité d’analyse et de synthèse, vous êtes méthodique, autonome curieux(se).



Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez travailler en équipe.



Anglais courant : lu écrit parlé indispensable

Informations du recruteur

Nom et prénom LE COCQ Lauriane
Adresse email fr.recrutement@stallergenesgreer.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org