Assistant Ingénieur Affaires Réglementaires

Description du poste et des missions

Vos missions :

Au sein du service Qualité & Affaires Règlementaires, vous renforcerez l’équipe et serez rattaché aux Ingénieurs Affaires Règlementaires avec pour principales missions :

• Mise à jour des dossiers règlementaires (dossiers techniques, PSUR, Dossiers d’enregistrement à l’export)


• Mise à jour et participation au maintien en conformité du système de management par la qualité (SMQ)


• Participation au suivi des systèmes qualités (Non-conformité, Audit interne, Change Control, CAPA)


• Participation aux audits de certification (préparation des documents)

D’autres missions transversales en lien avec d’autres services pourront vous êtes confiés sur la base de l’amélioration continue.

Au cours des différentes missions, vous collaborerez avec des services tiers (R&D, Industrialisation, Maintenance, Production, …) pour permettre le bon déroulement des activités.

Profil souhaité

Votre profil :

• Bac +2 minimum dans une discipline scientifique


• Expérience réussie en affaires règlementaires ou qualité dans le secteur de la santé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique)


• Bonnes compétences organisationnelles et autonomie


• Connaissance de l’ISO13485 : 2016 appréciée et des Bonnes Pratiques de Fabrication


• Maitrise des outils bureautiques


• Capacité de travail en équipe


• Très bon relationnel avec des facilités en communication intra/inter service


• Maîtrise de l’anglais (écrit)

Compétences requises

Expérience réussie en affaires règlementaires ou qualité dans le secteur de la santé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique)

Informations du recruteur

Lieu de la mission