Chef de projets affaires pharmaceutiques (H/F)

Description du poste et des missions

Poste

Chef de projets affaires pharmaceutiques

Mission

Participer au développement de l’activité du laboratoire à l’international. Coordonner des projets transversaux afin de mettre à disposition une gamme de médicaments en conformité avec les réglementations locales:

• Coordination de la stratégie de dépôt des dossiers d’AMM sur les zones Export (LATAM, Proche et Moyen Orient, Afrique de l’Ouest et du Centre). Piloter les partenaires régionaux pour accompagner le déploiement des opérations sur les volets techniques et pharmaceutiques. Assurer un suivi règlementaire post-AMM pour maintenir les dossiers en conformité (variations & renouvellements).


• Coordination des études de stabilités climatiques Zone IV avec les partenaires externes.


• Coordination de la conception des articles de conditionnement selon les requis des pays et négociation des prix de revien industriels avec les fournisseurs


• Participation à l’identification des nouveaux pays d’intérêt et clients potentiels avec les équipes business.


• Contribution à la rédaction de documents qualité et tenue à jour du référentiel Produit à l’Export


• Assurer le back-up pendant les absences des autres membres de l’équipe et rendre compte à son responsable hiérarchique de son activité

Profil

• Formation : Pharmacien + Master 2 affaires réglementaires, industrialisation ou formation scientifique Chimie analytique ou Ecole Ingénieur : ENSC /ESCO /EBI


• Profil sénior


• Connaissance de l’environnement pharmaceutique et de ses métiers.


• Anglais courant obligatoire. Maitrise des outils informatiques (SAP, Word, Excel, PowerPoint) impératif.


• Leadership, esprit d’équipe, excellent relationnel. Bon esprit d’analyse et de synthèse, organisé, réactif, autonome.


• Une expérience dans l’industrie pharmaceutique sur la conception de packagings spécifiques serait un atout majeur.


• Une connaissance approfondie des affaires réglementaires sur les modules 3 et Stabilités IVb est requise

Un peu de Calypse

Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse Consulting identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :

• Une rémunération attractive, revalorisée annuellement


• Un accompagnement personnalisé


• Des tiquets restaurants 


• Le pass Navigo pris en charge à 100%


• Des formations 

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Informations du recruteur

Lieu de la mission