Pharmacien Chargé Affaires Réglementaires

Description du poste et des missions

• Préparation des dossiers d enregistrement et des réponses aux questions des autorités


• Préparation des demandes de consultation auprès des autorités


• Assurer la conformité des dossiers avec les requis réglementaires locaux


• Coordination d activités traverses sur la chine (comme les annual report, la mise à jour des DMF, )


• Être l interlocuteur privilégié des équipes de la filiale, en particulier réglementaire, et des équipes de la maison mère pour les produits concernés


• Contribution à la compliance avec notamment le suivi de la mise à jour en temps réel des bases de données réglementaires

Profil souhaité

• Pharmacien

Compétences requises

• 3 ans d'expérience en affaires réglementaires au sein de l'industrie pharmaceutique et/ou dans une CRO


• Expérience sur l'international


• Expérience zone Asie +++

Informations du recruteur

Lieu de la mission