Stagiaire Réglementaire et Qualité (H/F)

Description du poste et des missions

L’entreprise :

 Vous avez envie de rejoindre une petite équipe soudée, dynamique et qui gère des activités diversifiées, sources d’apprentissage et de développement sur des sujets variés ? Lundbeck France, filiale commerciale d’un laboratoire pharmaceutique danois, spécialisé dans le traitement des maladies du cerveau, recherche son prochain stagiaire réglementaire.

En France, Lundbeck fait la promotion d’un médicament en neurologie, et dispose d’un portefeuille de produits non promus, tant en psychiatrie qu’en neurologie.

Notre Département Affaires Pharmaceutiques et Qualité, basé à La Défense, est à la recherche d’un(e) stagiaire 5ème année pharmacie pour 2027.

Vos principales missions en Affaires Réglementaires :

• Participation au dépôt de variations


• Relecture mentions légales, monographies VIDAL


• Relecture articles de conditionnement


• Participation à la veille réglementaire


• Participation à la relecture des éléments promotionnels, environnement et institutionnel


• Participation aux dépôts de demandes de VISA auprès de l’ANSM

Possibilité de développement en Qualité :

• Participer à l’amélioration continue de la Qualité au sein de l’Entreprise


• Participer à la mise à jour des procédures qualité


• Participer au suivi des réclamations qualité


• Participer à des audits internes


• Participation à la gestion des déviations


• Participation à la rédaction d’analyses de risque et change control


• Préparation et présentation de Revues Qualité Produit

Par ailleurs, vous pourrez participer à la gestion des demandes d’information médicales et à la mise à jour des outils mis en place dans le cadre du référentiel de certification des activités de promotion (Charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments).

Vous travaillerez en interface avec les différents services internes.

Possibilité d’initiation à des activités en lien avec la pharmacovigilance.

Profil souhaité

Vous avez :

• Une formation de pharmacien, êtes en 5ème année et souhaitez vous orienter vers le domaine des affaires réglementaires ou qualité exploitant


• Une bonne maitrise de l’anglais

Vous êtes :

• Rigoureux(se), dynamique, proactif(ve) et autonome


• Curieux, adaptable et responsable


• Force de proposition


• Doté(e) de bonnes qualités rédactionnelles et d’analyse


• Doté(e) d’une bonne capacité à travailler en équipe

Durée :  minimum 4 mois entre janvier et août 2027

Indemnités et avantages : selon niveau d’études + 75% carte de transport

Lieu : Paris La Défense

Motivé(e) à rejoindre une entreprise où l’intelligence humaine fait toute la différence ?

Adressez votre candidature par mail à la Direction People et Culture à l’adresse suivante :  ibha@lundbeck.com

Informations du recruteur

Lieu de la mission