TECHNICIEN SUPERIEUR DE LABORATOIRE MICROBIOLOGIE
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d’expertis ...
Description du poste et des missions
Qui sommes-nous ?
Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.
Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.
Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.
Vous aurez pour mission de :
Prise en main des activités microbiologiques du poste "environnement" :
Lecture et saisies LIMS
Gestion des incubations
Gestion des résultats en Alerte/Action/OOS
Réalisations des techniques de repiquages/ensemencements
Réalisation des identification microbiennes : bactéries/micromycètes (colorations, microscope, automates)
Prise en main des activités microbiologiques du poste "biocharge" :
Réalisation des essais de dénombrement microbien par ensemencement direct ou filtration : VRACS, MP, PE, EAUX
Lecture et saisies LIMS
Réalisations des essais d'endotoxines bactériennes : EAUX et PF
Entretien du matériel analytique, bionettoyage d'équipements : PSM II, Endoscan, Paillasses
Gestion des résultats Alerte/Action/OOS
De manière complémentaire : participer au bon maintien du laboratoire de microbiologie via une surveillance des stocks, un suivi des anomalies et des pistes de résolution.
Une bonne communication inter-service est attendue (gestion du réapprovisionnement via les aides laboratoires et suivi d'échantillons via le laboratoire de chimie).
Profil souhaité
Vous disposez à minima d'un BTS en rapport avec la microbiologie et disposez de connaissances en microbiologie appliquée. * Vous appréciez la rigueur et êtes apte à travailler dans un environnement réglementé (BPF) * Une connaissance des environnements GMP est un plus