Alternance / Stage Pharmacovigilance

Description du poste et des missions

Au sein d’une équipe et directement rattaché(e) au Directeur Qualité, Pharmacovigilance et Compliance de la Société et à son adjoint, vous apportez un soutien au Service de Pharmacovigilance dans la gestion courante de Pharmacovigilance.

Dans le cadre de votre mission, vous participez aux activités suivantes :

• Participer aux activités de Pharmacovigilance de routine en pré et post-AMM (recueil, enregistrement, documentation, archivage, tableau de suivi, etc.) en étroite collaboration avec les prestataires et partenaires internationaux et en conformité avec les exigences réglementaires et les procédures internes.


• Suivi des MARR des produits du laboratoire (interaction avec réglementaire, marketing, partenaires)


• Participation à la rédaction de DSUR (Development Safety Update Report) avec interaction avec les différentes parties prenantes et réévaluation des données pré-cliniques, cliniques sur les risques identifiés et potentiels.


• Compliance PV : implication dans la mise à jour du PSMF, rédaction SDEA, Comité de Bon Usage, qualification des sous-traitants et partenaires, mise à jour des procédures


• Mises en application des nouveautés réglementaires

Profil souhaité

Alternance : Vous êtes Etudiant(e) en 6ème année de pharmacie, en master pharmacovigilance.

Stage : Vous êtes Etudiant(e) en 5ème année de pharmacie.

Vous maîtrisez l’anglais et les outils informatiques.

Vous êtes force de proposition, faites preuve de rigueur, êtes pragmatique, dynamique et avez un bon sens relationnel. 

Lieu de la mission