ASSISTANT SYSTEME QUALITE - CDI

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.

Vous aurez pour missions de :

• Assurer la cohérence, le suivi du système documentaire via le logiciel GED (Gestion Electronique Documentaire) et être l'administrateur global :
  
  
  
  
  • Assister la mise à jour documentaire en assurant un rôle de co-acteur
  
  
  • Respecter la durée de validité des documents applicables
  
  
  • Rattacher les documents à chaque collaborateur concerné
  
  
  • Effectuer les activités d'administrations globale (création de compte, mise à jour des listes, etc) et de paramétrage
  
  
  • Réaliser les formations des nouveaux utilisateurs
  
  
  • Faire évoluer le système documentaire
  
  
  
  


• Préparer le recueil de données des Revues Annuelles Produits (APR) :
  
  
  
  • Renseigner les chapitres concernés à l'aide de requêtes et de fichiers
  
  
  • Vérifier la cohérence des données
  
  
  
  


• Garantir le référencement et la mise à jour des log books et des points qualité


• Classer et archiver les documents du service Qualité tels que (procédures,
  
  dossiers de lot, bulletins d'analyses MP et AC, etc...)

Profil souhaité

 * Vous justifiez d'une expérience de 0 à 2 ans * Vous disposez d'un BAC * Vous êtes doté de connaissances techniques relatives au système documentaire et à sa cohérence et maitrisez les aspects techniques du procédé, les Bonnes Pratiques de Fabrication et les normes ISO * Vous maitrisez les logiciels et le pack office

Informations du recruteur

Lieu de la mission