Alternant ou Stagiaire Pharmacien Qualité Opérationnelle
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Assurance qualité
ABL Diagnostics (ABLD) est une société internationale qui est spécialisée dans les tests de biologie moléculaire innovants et de solutions globales à destination de ses clients :
- La d&eac ...
Description du poste et des missions
Dans le cadre du développement de nos activités et de la réorganisation de notre entité, nous recherchons un•e PHARMACIEN•NE en dernière année d'étude.
Rattaché•e au responsable Qualité opérationnelle, vous assurez la gestion de la conformité qualité et réglementaire du site, au sein d’une équipe de 4 personnes.
Les missions principales seront axées sur les domaines listés ci-dessous :
Participe à la revue des dossiers d’analyse d’immunologie, biologie moléculaire, tests de recherche de contaminants viraux, de validation virale, de production de virus et cellules
Participe à la réalisation des audits internes
Participe à la mise en place de check-lists de vérification des données brutes
Assure la gestion et le suivi des événements qualités (CAPA-changements-déviations-OOS)
Collabore avec l’équipe qualité lors des inspections par les instances réglementaires BP(x).
Supporte l’équipe qualité dans les opérations de validation (méthodes, équipements, locaux etc.) notamment validation des systèmes informatisés et en conformité avec le GAMP 5
Est force de proposition pour l’amélioration du système qualité.
Profil souhaité
Issu•e d’une formation de pharmacien spécialités industrie, qualité ou microbiologie, vous êtes en fin de cursus pharmaceutique et vous recherchez une alternance ou un stage de fin d’année.
Compétences requises
Votre rigueur, votre proactivité, votre sens de l'organisation, votre dynamisme et votre esprit d’équipe seront des atouts indispensables pour mener à bien les missions qui vous seront confiées.
La maitrise des outils de gestion du risque qualité ainsi que la maitrise des outils de gestion des données informatisés sont des atouts.
Français courant et Anglais professionnel