Attaché de Recherche Clinique Moniteur (CRA II) H/F

Description du poste et des missions

Gi Group Consulting, filiale de GiGroup Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients : Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recherchons un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique Moniteur (experimenté, CRA II) H/F à partir de septembre 2026 pour une mission au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique avec une expérience en CRO et un rythme d’environ 8 à 10 visites par mois. Notre client est un laboratoire pharmaceutique international basé en Île de France, engagé dans le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en étroite collaboration avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur une recherche constante d’innovation dans plusieurs aires thérapeutiques.

Principales responsabilités

• Rédiger et mettre à jour des documents de l’essai (en collaboration avec chef de projet) avant la mise en place.


• Organiser et réaliser les visites de mise en place pour activer les centres investigateurs : i) Aider à la préparation du support de présentation de mise en place, ii) Planifier des dates de visite de mise en place avec les centres investigateurs, iii) Préparer la visite sur site, iv) Réaliser la visite de mise en place, et v) Après la visite : Transmettre un courrier de suivi au centre investigateur pour résumer les actions réalisées et celles en attentes et rédiger un rapport de visite de mise en place.


• Organiser et réaliser les visites de monitoring des centres investigateurs : i) Planifier les dates de visites de monitoring avec les centres investigateurs, ii) Préparer la visite sur site : en prenant en compte le statut du monitoring du cahier d’observation et le bilan des actions en cours et iii) Réaliser la visite de monitoring (s’assurer de la mise à jour du classeur investigateur de l’étude, s’assurer que la conduite des essais cliniques par les centres investigateurs se fait conformément aux exigences du protocole, des procédures spécifiques de l’étude et de la règlementation en vigueur, s’assurer du contrôle qualité du report des données sources et de la cohérence avec les documents sources, s’assurer de la bonne gestion des traitements et matériels de l’étude par les centres investigateurs et s’assurer du respect des bonnes pratiques cliniques, de la déontologie du métier et veiller à représenter au mieux le promoteur de la recherche et/ ou son employeur, dans le cadre de l’exercice de ses fonctions). iv) Après la visite, transmettre un courrier de suivi au centre investigateur pour résumer les actions réalisées et celles en attente et rédiger un rapport de visite de monitoring.


• Assurer un reporting régulier à l’ARC manager et/ou au chef de projet tel que mentionné dans le plan de monitoring de l’étude.


• Assurer la mise en conformité des centres investigateurs dont il a la charge et de la mise à jour des différents trackers/outils de l’étude.


• Réaliser les visites de clôtures des sites investigateurs : i) Planifier les dates de visite de clôture avec les centres investigateurs, et ii) Réaliser la visite de clôture.


• Faire l’inventaire des traitements de l’étude et du matériel de l’étude pour déclencher des destructions ou des retours.


• S’assurer de la réconciliation et de la mise à jour des documents du classeur investigateur.


• S’assurer des conditions d’archivage des documents de l’étude par le centre et après la visite, transmettre un courrier de suivi au centre investigateur pour résumer les actions réalisées et rédiger un rapport de visite de clôture.

Profil

• Formation Bac+5 scientifique (pharmacie, biologie, biochimie, santé publique) ou Master en recherche/affaires cliniques.


• Au moins 5 ans d’expérience en monitorat/ARC, idéalement en Phase III en oncologie/hématologie (myélome).


• Préparation et mise à jour de la documentation étude avant ouverture des centres.


• Organisation et réalisation des visites d’initiation (SIV), de monitoring (IMV) et de clôture (COV).


• Garantie de la conformité GCP/protocole, mise à jour des trackers/outils, reporting régulier et contrôle de cohérence eCRF vs source/protocole.


• Expérience en CRO et un rythme d’environ 8 à 10 visites par mois.


• Anglais : niveau avancé.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique et ambitieux ?

Le poste correspond bien à vos attentes et votre compétences ?

N’hésitez plus et postulez

Lieu de la mission