Pharmacien BPDOUM - Pharmacien Délégué Adjoint
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitécontact@ctrl-rh.fr
Ctrl+RH est un cabinet RH spécialisé dans l'accompagnement des sites de production industrielle pharmaceutique et chimique (API). Celui-ci suit l'intégralité des actions RH des entreprises désireuses de s ...
Description du poste et des missions
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous intervenez au cœur des activités pharmaceutiques liées à l'oxygénothérapie à domicile et aux gaz médicaux. Véritable référent pharmaceutique, vous garantissez la conformité réglementaire des activités, la sécurité des patients et l'excellence opérationnelle du service.
Dans le cadre d'une délégation pharmaceutique définie, vous êtes amené(e) à assurer les responsabilités du Pharmacien Délégué lors de ses absences et participez activement au développement des activités d'oxygénothérapie de l'entreprise.
Vos principales missions seront les suivantes :
I. Assurer la conformité pharmaceutique des activités :
- Analyser les prescriptions et valider les dossiers de mise à disposition de l'oxygène à usage médical
- Réaliser les analyses de risques et les visites pharmaceutiques à domicile
- Garantir la traçabilité des produits et dispositifs médicaux
- Assurer la pharmacovigilance, la matériovigilance et le traitement des réclamations
- Participer à la formation et à l'habilitation des équipes concernées
- Veiller à l'application des référentiels réglementaires en vigueur (BPDOUM, BPF)
II. Piloter l'activité Oxygénothérapie :
- Organiser et optimiser les activités du service Oxypac
- Superviser la gestion administrative de l'activité au travers de l'ERP
- Participer au recrutement, à l'intégration et au développement des collaborateurs
- Animer et coordonner les équipes dans un objectif de qualité de service et de satisfaction des patients
- Garantir le maintien des compétences et la montée en expertise des équipes
III. Assurer les missions de Pharmacien Délégué en en son absence :
- Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution des gaz médicaux
- Libérer les matières premières, produits semi-finis et produits finis conformément aux exigences réglementaires
- Superviser l'ensemble des opérations pharmaceutiques liées à la fabrication, au stockage, à la distribution, à l'importation et à l'exportation des produits
- Piloter le système documentaire pharmaceutique
- Organiser les auto-inspections et assurer le suivi des actions correctives
- Garantir un approvisionnement sécurisé et continu répondant aux besoins des patients
IV. Participer aux démarches Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement :
- Accompagner les équipes opérationnelles dans l'application des exigences réglementaires
- Participer aux audits, inspections et contrôles réglementaires
- Contribuer aux démarches d'amélioration continue
- Assurer une veille réglementaire et technologique
- Collaborer étroitement avec les services Production, Technique et QHSE
V. Participer à la permanence pharmaceutique :
- Assurer la permanence pharmaceutique en l'absence du Pharmacien Responsable et/ou du Pharmacien Responsable Adjoint
Profil souhaité
Formation :
- Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie
- Inscription à l'Ordre des Pharmaciens de Nouvelle-Calédonie ou capacité à y être inscrit(e)
Compétences :
- Expertise des activités pharmaceutiques liées aux gaz médicaux et à l'oxygénothérapie
- Bonne maîtrise des référentiels BPF et BPDOUM
- Capacité à gérer des responsabilités pharmaceutiques engageant la sécurité des patients
- Aisance dans le pilotage opérationnel et l'organisation d'activité
- Maîtrise des outils informatiques et des systèmes de gestion
Qualités personnelles :
- Sens élevé des responsabilités et de l'éthique professionnelle
- Rigueur, autonomie et sens de l'organisation
- Leadership fondé sur la crédibilité et l'expertise technique
- Réactivité et capacité à gérer les situations sensibles ou urgentes
- Esprit d'analyse et d'amélioration continue
- Aptitude au travail transversal et à la conduite de projets
Compétences requises
- Expérience dans un environnement industriel, pharmaceutique ou de santé (y compris officine)
- Une connaissance des activités d'oxygénothérapie à domicile ou des gaz médicaux constitue un véritable atout