Responsable Conformité Qualité & CAPA F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Conformité Qualité & CAPA.
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, en pleine transformation et fortement orienté qualité ? Alors, postulez dès maintenant !

Vous jouez un rôle clé dans la fiabilité du processus CAPA et contribuez activement à la transformation de l'entreprise en apportant une approche rigoureuse, pragmatique et orientée résultat. Vous serez notamment en charge de :
- Piloter l'ensemble du processus CAPA de bout en bout : ouverture, investigation, analyse, plan d'actions, suivi, clôture et vérification d'efficacité.
- Garantir la conformité du processus CAPA aux procédures internes et aux exigences réglementaires en vigueur.
- Prioriser et suivre les CAPA selon leur niveau de criticité, tout en assurant un reporting régulier auprès du management.
- Animer et coordonner les analyses de causes racines (Root Cause Analysis) avec les équipes concernées.
- Former et accompagner les opérationnels sur les méthodologies d'identification des problèmes qualité et d'analyse des causes profondes.
- Piloter la gestion des risques qualité et l'intégration des actions préventives dans les plans de gestion des risques.
- Identifier, évaluer et escalader les risques majeurs impactant la sécurité des patients, l'intégrité des données ou la conformité réglementaire.
- Animer les revues périodiques des risques et contribuer à l'amélioration continue du système qualité.
- Analyser les tendances qualité afin d'identifier des axes d'amélioration et de renforcer la robustesse des processus.
- Participer activement aux préparations d'inspections et à la transformation du Système de Management de la Qualité dans un contexte de forte évolution de l'organisation.


Modalités
- Localisation: Paris
- Démarrage : Dès que possible
- Télétravail : Présence sur site requise au démarrage, puis jusqu'à 2 jours de télétravail par semaine.

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation supérieure scientifique, Bac+5 minimum.
- Expérience confirmée en Assurance Qualité, Qualité Opérationnelle ou Management de la Qualité dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou CRO.
- Expertise avérée dans le pilotage de CAPA et l'animation d'analyses de causes racines.
- Anglais professionnel courant.

Informations du recruteur

Lieu de la mission