CHARGE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Assurance qualitécarrieres@clean-cells.com
Description du poste et des missions
Au sein du département Assurance Qualité, sous la responsabilité de la Directrice Qualité, vous serez, au même titre que l’ensemble des membres du service, le garant de la mise en œuvre des outils de management de la qualité.
En tant que Référent AQ du département Production, vos principales missions seront :
> Vérification et approbation de toute la documentation associée aux productions de banques cellulaires et virales,
> Vérification de la conformité des données brutes de production avec les règles d’intégrité des données,
> Certification de la conformité des banques produites
> Suivi et animation des résultats hors tendance (OOT) des contrôles positifs et des paramètres environnementaux
> Suivi des CAPA mises en place
> Vérification et approbation des données de surveillance environnementales
CDD à pourvoir dès que possible, jusqu’à mi juin 2027
Rémunération : fixe (selon expérience)
Avantages : horaires flexibles, titres restaurant, prime de participation, mutuelle et prévoyance attractives, cours de sport, événements conviviaux, etc…..
Le poste est basé à Montaigu-Vendée en Vendée, à 30 minutes de Nantes.
Clean Cells cultive une politique en faveur de la diversité, de l'égalité professionnelle et de l'emploi des travailleurs handicapés.
Nous vous donnerons les moyens de réussir votre mission : un parcours d'intégration sur mesure sera élaboré avec une mobilisation des équipes pour découvrir l'environnement et vous accompagner au mieux dans votre prise de poste. Si cette offre vous intéresse, vous pouvez envoyer votre candidature par mail à l’adresse suivante : carrieres@clean-cells.com.
Nous traiterons votre candidature avec attention. Le processus de recrutement comportera les étapes suivantes:
- un premier contact téléphonique avec le service RH;
- un entretien sur site ou en visioconférence avec le responsable du service concerné et un membre du service RH
Envie de rejoindre une entreprise de biotechnologie en pleine croissance ?
CLEAN CELLS propose un environnement stimulant et connait un fort dynamisme avec l'arrivée de nouveaux collaborateurs chaque année. Dans une ambiance décontractée et conviviale, nos collaborateurs sont habitués à travailler ensemble et apprécient leur qualité de vie au travail. Ici, on peut partager ses idées dans un cadre de travail qui favorise l'autonomie et la contribution aux prises de décisions. Quant à nos clients ils reconnaissent et apprécient notre souplesse et notre agilité !
Basée en Vendée (85), CLEAN CELLS propose une gamme de services très complète comprenant la sécurité virale et biologique des biomédicaments, la production de banques cellulaires et virales en grade BPF et leur stockage sécurisé. Le nouveau site Clean Cells, inauguré en janvier 2023, offre un bel environnement de travail à l’ensemble des collaborateurs, avec des équipements à la pointe de la technologie.
Profil souhaité
Vous souhaitez travailler dans une société à taille humaine, où la convivialité, la bienveillance et la bonne humeur se ressentent au quotidien ? Alors ce poste est peut-être fait pour vous !
Votre formation scientifique Bac +2 / +3 avec une spécialisation Assurance qualité et une expérience professionnelle de 1 à 2ans dans le domaine de la santé (Biotechnologies, Dispositifs Médicaux, Pharmaceutiques…), vous permettront de vous impliquer rapidement dans ce poste au sein d’une équipe enthousiaste et passionnée ! La connaissance du référentiel réglementaire BPF ainsi que l’anglais professionnel seraient appréciés.
Rigoureux(se) et doté (e) d’un très bon esprit d’analyse et d’un bon sens du relationnel, vous êtes polyvalent (e) , appréciez le travail en équipe, faites preuve d’adaptabilité et d’autonomie et êtes force de proposition.
Compétences requises
Votre formation scientifique Bac +2 / +3 avec une spécialisation Assurance qualité et une expérience professionnelle de 1 à 2ans dans le domaine de la santé (Biotechnologies, Dispositifs Médicaux, Pharmaceutiques…), vous permettront de vous impliquer rapidement dans ce poste au sein d’une équipe enthousiaste et passionnée ! La connaissance du référentiel réglementaire BPF ainsi que l’anglais professionnel seraient appréciés.
