Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

Description du poste et des missions

Rejoignez un site pharmaceutique à taille humaine d'environ 90 collaborateurs, implanté en région parisienne, et spécialisé dans une technologie de pointe : le procédé BFS (Blow-Fill-Seal). Ce procédé de fabrication aseptique de haute technicité permet la production de médicaments stériles en unidoses.Acteur reconnu dans son domaine, ce site offre un environnement de travail stimulant, alliant exigence industrielle et esprit collaboratif. Vous intégrerez une structure où chaque contributeur joue un rôle clé, dans une culture qualité forte et tournée vers l'amélioration continue.Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité du site, vous prendrez en charge le pilotage de l'activité qualité opérationnelle et managerez une équipe de 3 personnes dédiées à l'assurance qualité opérationnelle. Véritable référent(e) terrain, vous serez au cœur des enjeux de conformité, de libération des lots et d'amélioration continue.Management & pilotage de l'équipe :

• Superviser, animer et accompagner votre équipe
• Piloter l'activité de l'équipe, organiser les priorités et assurer la montée en compétences
• Animer les réunions d'équipe et assurer un reporting régulier via des indicateurs qualité

Assurance qualité & gestion des anomalies :

• Piloter et orienter l'activité de traitement des déviations
• Statuer sur la certification et la libération des lots de médicaments
• Assurer le suivi des contributeurs dans les analyses d'impact et les CAPA

Documentation & conformité réglementaire:

• Réviser et approuver les documents qualité
• Participer activement aux inspections réglementaires et audits internes/externes
• Contribuer aux projets d'amélioration de la qualité en production

Profil souhaité

Pharmacien(ne) inscrit(e) à l'Ordre (thèse soutenue obligatoire), vous avez une expérience confirmée (minimum 5 ans) en qualité ou production sur un site industriel pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique.Une expérience en management d’équipe est un atout important

• Solide connaissance des BPF/GMP et des référentiels réglementaires applicables
• Maîtrise des procédés industriels de fabrication pharmaceutique
• À l'aise avec les outils informatiques (ERP, LIMS, outils de gestion qualité)
• Appétence marquée pour le terrain et le contact direct avec les équipes de production
• Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs priorités simultanément

Ce que nous vous offrons :

• Un poste stratégique avec de réelles responsabilités et une visibilité sur la Direction Qualité
• Une technologie innovante de fabrication (procédé BFS)
• Un environnement à taille humaine favorisant l'autonomie et la prise d'initiative
• 1 jour de télétravail par semaine
• Un site en Île-de-France, accessible et bien desservi
• Une culture d'entreprise collaborative, axée sur l'humain
• Des avantages (participation/intéressement, gratification, prime, tickets restaurant, activités site, accord d’entreprise innovant , …)

Nous sommes une entreprise engagée pour l’égalité des chances et garantissons que toute candidature soit considérée sans discrimination. Nous veillons à créer un environnement de travail inclusif et respectueux, où chaque collaborateur est reconnu dans sa singularité.

Lieu de la mission