Stage en Affaires réglementaires, Qualité et Pharmacovigilance - Activités Exploitant

Description du poste et des missions

À propos d’AzurBio

AzurBio est une société en forte croissance qui accompagne les entreprises biopharmaceutiques dans le développement, l’enregistrement et le lancement de leurs premiers médicaments en Europe. Grâce à son expertise stratégique et opérationnelle, elle transforme la complexité des marchés européens en feuilles de route concrètes et conformes, de la stratégie EMA jusqu’à la mise en œuvre locale.

En France, AzurBio propose une gamme complète et flexible de solutions Exploitant, permettant aux entreprises d’adopter le modèle le plus adapté à leur stratégie, à leur calendrier et à leur niveau d’investissement. Ces solutions incluent notamment le recours à la structure Exploitant d’AzurBio afin d’accélérer et de sécuriser l’accès au marché français.

Dans le cadre du développement de ses activités, AzurBio recherche un(e) étudiant(e) en pharmacie pour un stage en affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance au sein de son équipe Exploitant à Paris.

Vous êtes étudiant(e) en pharmacie à partir de la 5e année et vous recherchez un stage riche en missions concrètes, au cœur des enjeux réglementaires, de qualité et de pharmacovigilance liés au médicament ?

Rejoignez-nous et contribuez à faire avancer l’accès aux traitements innovants en Europe.

Objectif principal

 Sous la supervision d’un manager et du Pharmacien Responsable, vous participerez activement à la vie de notre établissement pharmaceutique Exploitant, en appui de notre équipe et dans le cadre de missions réalisées pour nos clients.

 Missions principales

Affaires scientifiques et réglementaires

• Participation à la préparation et au suivi de dossiers réglementaires, notamment dans le cadre de l’accès précoce.

• Contribution à la revue et au dépôt des supports de publicité et de communication à destination des professionnels de santé.

• Suivi des obligations de transparence des liens et de conformité à la loi anti-cadeaux.

• Participation à la veille réglementaire (EMA, ANSM, HAS) et à l’analyse de son impact sur nos activités.

• Participation au processus de certification de l’information promotionnelle.

Qualité & conformité

• Rédaction, mise à jour et amélioration des documents qualité de l’établissement pharmaceutique Exploitant.

• Suivi qualité des articles de conditionnement et participation aux revues qualité et de direction.

Pharmacovigilance & information médicale

• Suivi des contrats et des obligations liés aux prestataires de pharmacovigilance et d’information médicale (contrats/cahier des charges).

• Découverte du rôle de l’Exploitant dans la gestion des cas de pharmacovigilance et des réponses aux demandes d’information des professionnels de santé.

 Cahiers des charges & prestataires

• Rédaction et mise à jour des Quality Technical Agreements.

• Suivi documentaire des contrats et des exigences réglementaires associées.

Pourquoi nous rejoindre ?

Ce stage vous permettra de :

• Travailler directement avec le Pharmacien Responsable et des experts expérimentés en affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance


• Comprendre concrètement le rôle, les responsabilités et le fonctionnement d’un établissement pharmaceutique exploitant


• Participer à des missions opérationnelles variées, au cœur des enjeux d’accès au médicament et de conformité pharmaceutique


• Évoluer dans une structure entrepreneuriale en croissance, au contact de sociétés biopharmaceutiques développant des traitements innovants


• Développer une vision transversale du lancement et de l’exploitation d’un médicament en France.

Comment postuler ?

Veuillez adresser votre CV et une lettre de motivation en précisant vos attentes pour ce stage, à l’adresse suivante :  RH@azurbiogroup.com.

Profil souhaité

• Formation : étudiant(e) en pharmacie à partir de la 5e année


• Intérêt marqué pour les affaires réglementaires, la qualité ou la pharmacovigilance.


• Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle.


• Bon esprit d’analyse, sens de la synthèse et capacité à aller à l’essentiel.


• Esprit d’équipe, sens du collectif et approche pragmatique orientée vers la recherche de solutions.


• Bonnes capacités de communication, à l’écrit comme à l’oral.


• Bonne maîtrise des outils bureautiques et bon niveau d’anglais, à l’écrit comme à l’oral.

Informations du recruteur

Lieu de la mission