Responsable Assurance Qualité Produits – pôle réclamations et dossiers techniques H/F

Description du poste et des missions

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 240 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 1 000 médicaments auprès des hôpitaux et pharmacies de France. La gamme se compose des médicaments génériques, des médicaments de marque, des médicaments biosimilaires, des médicaments conseil et des dispositifs médicaux.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Produits – pôle réclamations et dossiers techniques H/F en CDI !

Rattaché(e) à la Responsable AQP, vous pilotez la qualité d'une gamme de produits et assurez la coordination des activités liées aux réclamations et aux dossiers techniques.

Vos missions sont les suivantes :

• Encadrer et accompagner l’équipe Technique du pôle


• Coordonner l’activité des réclamations (clients et fournisseurs) des produits Arrow


• Veiller à la réconciliation des réclamations avec les cas de Pharmacovigilance


• Coordonner les demandes d’échantillons transmises à l’ANSM


• Coordonner l’activité des Dossiers Techniques, RCF et PAP


• Rédiger les déviations en lien avec la gestion des réclamations ou des dossiers techniques et initier les investigations nécessaires


• Réaliser des audits internes BPF


• Participer aux audits partenaires (MAH…) sur le périmètre réclamations


• Participer ou coordonner les actions d’amélioration continue ou projets transverses du Laboratoire


• Effectuer le reporting régulier des indicateurs du pôle

Profil :

Pharmacien(ne) ou diplômé(e) d'une formation Bac+5 scientifique, vous justifiez idéalement d'une première expérience de 2 à 5 ans en Assurance Qualité ou en Production pharmaceutique.

Reconnu(e) pour votre sens de l'organisation et votre capacité d'analyse, vous appréciez le travail en équipe et la coordination d'activités transverses.

Enfin, votre maîtrise de l’anglais vous permet de collaborer dans un environnement international.

Cette offre vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler !

Informations du recruteur

Lieu de la mission