Alternant(e) – Assistant(e) Assurance Qualité

Description du poste et des missions

✨ Qui sommes-nous ?

Un laboratoire ambitieux, En moins de 10 ans, Laboratoire XO s’est imposé comme l’un des laboratoires pharmaceutiques français les plus performants. Fondé en 2015, indépendant et réalisant aujourd’hui environ 90 M€ de chiffre d’affaires, notre ambition est claire : tripler notre activité dans les 3 prochaines années, en France comme à l’international🌍. Entreprise à taille humaine, agile et résolument tournée vers l’innovation, Laboratoire XO valorise l’initiative, la collaboration et l’esprit entrepreneurial. Nous offrons à nos collaborateurs de réelles opportunités d’évolution rapide dans un environnement stimulant, dynamique et bienveillant. Nous intervenons notamment dans les domaines de la cardiologie et du système nerveux central, avec une mission qui nous guide chaque jour : rendre les traitements essentiels accessibles au plus grand nombre.

Rattaché(e) au Chargé d’Assurance Qualité Sénior, vous accompagnerez l’équipe Assurance Qualité dans la gestion quotidienne des activités du service. Vous serez amené(e) à découvrir les différentes composantes de l’Assurance Qualité d’un site exploitant et participerez activement au maintien et à l’amélioration du système de management de la qualité.

Dans le respect des procédures internes et des exigences BPF, BPDG et qualité en vigueur, vos principales missions consisteront à :

• Traiter les réclamations qualité produit


• Assurer le suivi des lots (vérification des documents de libération et des certificats d’analyse)


• Participer au traitement des non-conformités et suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA)


• Effectuer le suivi des études de stabilité conduites sur les produits du laboratoire


• Contribuer au traitement des revues qualité produit (PQR/APR)


• Établir et mettre à jour les cahiers des charges qualité avec les partenaires et sous-traitants


• Préparer les audits des sous-traitants et assurer le suivi des plans d’actions associés


• Suivre les changements des prestataires et fournisseurs et évaluer leur impact en interne


• Maintenir à jour la documentation qualité (procédures, modes opératoires, formulaires)


• Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires


• Contribuer à l’élaboration des différentes revues du service Assurance Qualité (revue AQ, revue qualité de l’activité d’information promotionnelle, revue de direction…)


• Proposer des axes d’amélioration continue du système qualité


• Apporter un support qualité quotidien aux différents services de l’entreprise

Profil souhaité

🎓 Profil recherché :

• Bac +4 à Bac +6 avec une spécialisation en management de la qualité des produits de santé ou un master équivalent


• Première expérience en industrie pharmaceutique (stage compris) appréciée


• Méthodique, rigoureux(se) et autonome, avec un bon esprit d’analyse et de synthèse


• Bonnes compétences rédactionnelles


• Bon niveau d’anglais (oral et écrit)


• Maîtrise des outils informatiques, notamment le Pack Office


• Bon relationnel et capacité à interagir avec les différents services de l’entreprise

Informations du recruteur

Lieu de la mission