Consultant(e) Senior Assurance Qualité / Qualification-Validation (F/H)

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

VALIDAPRO EUROPE est une société franco-québecoise spécialisée dans les services et le conseil pour les industries de la santé.

Depuis près de 30 ans, nous accompagnons les acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux dans leurs projets de conformité, de la conception jusqu'à l'inspection.

Forts d'une expertise reconnue et d'une solide expérience terrain, nous avons accompagné avec succès plus de 80 inspections FDA à travers le monde.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Consultant(e) Senior Assurance Qualité / Qualification-Validation afin de renforcer notre équipe d'experts et d'accompagner nos clients sur des projets à forte valeur ajoutée.

Pourquoi rejoindre VALIDAPRO ?

Rejoindre VALIDAPRO EUROPE, c'est intégrer une structure à taille humaine où expertise technique, proximité managériale et confiance sont au cœur du quotidien.

Nous proposons :

• Des missions à forte valeur ajoutée auprès d'acteurs majeurs des sciences de la vie ;


• Une organisation flexible favorisant l'autonomie et l'équilibre vie professionnelle / vie personnelle ;


• Un environnement collaboratif basé sur le partage des connaissances ;


• Des projets variés permettant de développer continuellement ses compétences ;


• Une culture d'entreprise fondée sur nos valeurs HERE : Human, Expertise, Responsiveness et Ethics.

Vos missions

Intégré(e) à notre équipe de consultants, vous interviendrez directement auprès de nos clients sur des problématiques d'Assurance Qualité, de Qualification-Validation et de conformité réglementaire.

Selon votre expertise, vous pourrez être amené(e) à :

• Piloter ou accompagner des projets Assurance Qualité ;


• Réaliser des audits internes, fournisseurs ou sous-traitants ;


• Préparer et accompagner des inspections réglementaires (FDA, EMA, ANSM, autorités internationales) ;


• Participer à la mise en place et à l'amélioration des systèmes qualité (CAPA, Change Control, déviations, gestion documentaire, revues qualité produit, etc.) ;


• Réaliser des activités de qualification et validation d'équipements, utilités, procédés ou systèmes ;


• Participer à des projets de Validation des Systèmes Informatisés (CSV/VSI) et de Data Integrity ;


• Accompagner les transferts industriels et les projets de mise en conformité ;


• Rédiger ou revoir la documentation qualité ;


• Former et accompagner les équipes clientes ;


• Apporter votre expertise sur des problématiques techniques et réglementaires complexes.

Profil souhaité

Vous justifiez idéalement :

• De 10 à 15 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux ;


• D'une formation Bac+5 minimum (Pharmacien, Ingénieur, Master Qualité ou équivalent) ;


• D'une solide expérience en Assurance Qualité et/ou Qualification-Validation ;


• D'une excellente connaissance des BPF/GMP et des exigences réglementaires internationales ;


• D'un anglais professionnel courant ;


• D'une forte autonomie, d'un excellent relationnel et d'une véritable orientation client.

Une expérience en Validation des Systèmes Informatisés (CSV/VSI), Data Integrity ou en environnement stérile constituerait un atout.

Au-delà des compétences techniques, nous recherchons avant tout une personnalité partageant nos valeurs, faisant preuve de rigueur, d'esprit d'équipe, de curiosité et de sens du service.

Compétences requises

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI

Localisation : France entière – télétravail avec déplacements chez les clients

Informations du recruteur

Lieu de la mission