ADJOINT TECHNIQUE QUALITE VALIDATION

Description du poste et des missions

Participez à la fabrication de médicaments et vaccins qui sauvent des vies ! 

Sur le site industriel de Sanofi Val de Reuil, rejoignez les équipes de production et contribuez à garantir la qualité et la sécurité des produits destinés à des millions de patients dans le monde.



Sanofi Val de Reuil recherche pour une mission intérim  un Adjoint technique qualité validation (H/F)

Les principales missions :

• Supervision qualité des tâches de validation dans son domaine


• Préparer et revoir la documentation de validation, y compris les protocoles, les rapports, les évaluations des risques et les matrices de traçabilité selon des délais prédéfinis.


• Assurer une documentation appropriée des déviations, des non-conformités et des actions correctives


• Garantir une évaluation adéquate (expertise en matière de validation) des change controls


• S’assurer que toutes les activités de validation sont conformes aux exigences réglementaires (par ex., FDA, EMA) et aux normes de qualité de l’entreprise


• Participer aux audits et inspections internes et externes, fournir la documentation et le support nécessaires


• Coopérer avec des équipes interfonctionnelles, y compris l’engineering, la fabrication et le contrôle qualité, pour assurer une exécution fluide des activités de validation

Profil souhaité

Bac + 2 / 3 avec  3 à 5 ans d expérience

 

Anglais niveau B1

• Expérience dans les activités de validation et de qualification au sein de l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique


• Maîtrise de la préparation et de la revue de la documentation de qualification et de validation, y compris les protocoles, les rapports et les procédures opérationnelles standard (SOP)


• Compréhension des exigences et directives réglementaires (par ex. FDA, EMA) liées à la validation et à la qualification
  
   

Compétences requises

Bac + 2 / 3 avec  3 à 5 ans d expérience

 

Anglais niveau B1

• Expérience dans les activités de validation et de qualification au sein de l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique


• Maîtrise de la préparation et de la revue de la documentation de qualification et de validation, y compris les protocoles, les rapports et les procédures opérationnelles standard (SOP)


• Compréhension des exigences et directives réglementaires (par ex. FDA, EMA) liées à la validation et à la qualification

Informations du recruteur

Lieu de la mission