COORDINATEUR CONTROLE QUALITE
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Participez à la fabrication de médicaments et vaccins qui sauvent des vies !
Sur le site industriel de Sanofi Val de Reuil, rejoignez les équipes de production et contribuez à garantir la qualité et la sécurité des produits destinés à des millions de patients dans le monde.
Sanofi Val de Reuil recherche un coordinateur contrôle qualité (H/F) pour une mission intérim.
Les missions Principales responsabilités :
• Revoir et approuver, par délégation des Responsables des
Laboratoires de Contrôles, la documentation de qualification produite par le plateau investissements et Qualifications équipements CQ, à savoir les spécifications d’expression du besoin (URS), les protocoles, les rapports, les évaluations des risques, et les matrices de traçabilité selon des délais prédéfinis.
• S’assurer que toutes les activités de qualification sont conformes aux exigences réglementaires (par ex., FDA, EMA) et aux normes de qualité de l’entreprise.
• Identifier les opportunités d’amélioration des processus de qualification des équipements et contribuer à l’amélioration continue de l’organisation des activités de qualification du plateau.
• Travailler en synergie avec les représentants des Laboratoires de Contrôle, le Donneur d’Ordres Sanofi du plateau Investissements et Qualifications équipements CQ, et avec les Chargés de Qualification Prestataire, pour assurer la maîtrise des priorités, et le reporting de ses activités.
• Contribuer à sortir du Statu Quo en étant force de proposition par des échanges constructifs avec les parties prenantes.
Profil souhaité
BAC + 5, diplôme d’ingénieur, dans le domaine scientifique, bio chimie….
Maîtrise de la préparation, de la revue et de l’approbation de la documentation de qualification, y compris les protocoles, les rapports et les procédures opérationnelles standard (SOP) Solide compréhension des exigences et directives réglementaires (par ex. FDA, EMA) undefined Excellentes compétences en matière de communication pour collaborer efficacement avec des équipes interfonctionnelles
Langue(s) : Anglais (B2/B1)
Formation / Expérience1 à 2 ans d'années d'expériences dans les activités de qualification au sein de l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, dans la gestion de projets de qualification y compris la planification, l’exécution et la documentation, dans les contrôles analytiques
Connaissance impérative de la notion d'URS, QUO, QP.
Compétences requises
BAC + 5, diplôme d’ingénieur, dans le domaine scientifique, bio chimie….
Maîtrise de la préparation, de la revue et de l’approbation de la documentation de qualification, y compris les protocoles, les rapports et les procédures opérationnelles standard (SOP) Solide compréhension des exigences et directives réglementaires (par ex. FDA, EMA) undefined Excellentes compétences en matière de communication pour collaborer efficacement avec des équipes interfonctionnelles
Langue(s) : Anglais (B2/B1)
Formation / Expérience1 à 2 ans d'années d'expériences dans les activités de qualification au sein de l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique, dans la gestion de projets de qualification y compris la planification, l’exécution et la documentation, dans les contrôles analytiques
Connaissance impérative de la notion d'URS, QUO, QP.
