Technicien contrôle qualité pharmaceutique

Description du poste et des missions

Manpower BARENTIN recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien contrôle qualité pharmaceutique (H/F)

  Les missions

Vos principales missions

Validation & gestion des données

• Vérifier et valider les résultats analytiques saisis par les techniciens dans le système


• Garantir l’intégrité et la traçabilité des données conformément aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)


• Revoir et approuver les rapports de tests de laboratoire

Support aux activités qualité

• Participer au suivi des résultats de stabilité


• S’assurer du respect des délais et des exigences qualité


• Enregistrer l’ensemble des données, calculs et informations conformément aux standards cGMP

Gestion des écarts et amélioration continue

• Signaler tout événement qualité ou EHS (écarts, OOx…)


• Investiguer et résoudre les anomalies dans votre périmètre


• Mettre en œuvre les actions correctives (CAPA)


• Participer aux plans de remédiation et d’amélioration continue

Documentation & conformité

• Rédiger, réviser et mettre à jour :
  
  
  
  • Protocoles
  
  
  • Rapports
  
  
  • Méthodes analytiques
  
  
  • Documentation qualité
  
  
  
  


• Contribuer aux activités de validation, transfert analytique et qualification


• Assurer la conformité documentaire lors des audits et inspections

Support technique et laboratoire

• Participer aux projets du laboratoire (qualification équipements, amélioration)


• Contribuer à la résolution de problématiques analytiques


• Soutenir les équipes QC lors d’audits internes et externes

  Le profil

Formation

• Bac +2 minimum (BTS, DUT, Licence) dans un domaine scientifique (chimie, biochimie, analyses…)

Expérience

• Minimum 1 an d’expérience en industrie pharmaceutique


• Expérience en environnement qualité ou contrôle qualité appréciée

Compétences techniques

• Bonne connaissance des BPF (GMP) indispensable


• Maîtrise des processus de validation des données


• Connaissance des systèmes informatisés qualité (LIMS ou équivalent souhaité)


• Compréhension des techniques analytiques

Qualités personnelles

• Rigueur et sens du détail


• Esprit d’analyse et de résolution de problèmes


• Organisation et respect des délais


• Bon relationnel et esprit d’équipe

Lieu de la mission