𝗢𝗳𝗳𝗿𝗲 𝗱𝗲 𝗠𝗶𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻 : 𝗣𝗵𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗶𝗲𝗻 𝗥𝗲𝘀𝗽𝗼𝗻𝘀𝗮𝗯𝗹𝗲 – 𝗠𝗮𝗻𝗮𝗴𝗲𝗿 𝗱𝗲 𝘁𝗿𝗮𝗻𝘀𝗶𝘁𝗶𝗼𝗻 !

Description du poste et des missions

𝗖𝗼𝗻𝘁𝗲𝘅𝘁𝗲 :

Une filiale d’un groupe pharmaceutique international spécialisé dans les médicaments injectables génériques renforce sa présence en France. Cette entité récente doit structurer son organisation pharmaceutique, maîtriser la distribution en gros et assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG) et au Code de la santé publique (CSP).

𝗢𝗯𝗷𝗲𝗰𝘁𝗶𝗳 𝗱𝗲 𝗹𝗮 𝗠𝗶𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻 :

Assurer la continuité pharmaceutique et le déploiement d’un système qualité robuste jusqu’à fin novembre 2026. Le Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) devra garantir l’indépendance pharmaceutique et sécuriser l’ensemble des activités (fabrication, promotion, information médicale, pharmacovigilance, suivi des lots, distribution, import/export et stockage), en veillant à ce que les conditions de transport et de stockage préservent la qualité et la sécurité des médicaments

𝗠𝗶𝘀𝘀𝗶𝗼𝗻 𝗽𝗿𝗶𝗻𝗰𝗶𝗽𝗮𝗹𝗲 :

• Intégrer le comité de direction et mettre en place la permanence pharmaceutique avec désignation de pharmaciens délégués.

• Concevoir et déployer un système d’assurance qualité couvrant l’ensemble de la chaîne logistique : procédures de réception, stockage, préparation des commandes, transport, gestion des retours et des rappels, qualification des fournisseurs et clients, documentation et traçabilité.

• Organiser et surveiller les opérations pharmaceutiques : importation/exportation, publicité, information médicale, pharmacovigilance, libération des lots, gestion des réclamations et des rappels.

• Signer les dossiers réglementaires (AMM) et piloter les relations avec les autorités de santé (ANSM, EMA, FDA)

• Préparer la filiale aux inspections ANSM : audits internes, simulations d’inspection, formation des équipes et plan d’actions correctives.

𝗟𝗶𝘃𝗿𝗮𝗯𝗹𝗲𝘀 :

• Diagnostic initial du site

• Analyser les Procédures BPDG rédigées et approuvées

• Plan de formation des équipes et sessions réalisées

• Analyse de risques, plan d’actions et rapport d’audit interne

• Dossier d’inspection ANSM prêt, avec simulation d’audit blanc.

• Rapport de mission et transfert au pharmacien responsable titulaire en fin de mission.

Profil souhaité

𝗣𝗿𝗼𝗳𝗶𝗹 𝗿𝗲𝗰𝗵𝗲𝗿𝗰𝗵𝐞́ :

• Docteur en pharmacie inscrit à l’Ordre, disposant d’une expérience significative en direction pharmaceutique (exploitant ou dépositaires) et d’au moins 6 mois de pratique en contrôle qualité ou pharmacovigilance.

• Solide maîtrise des BPDG/GDP européennes, de la réglementation (AMM, pharmacovigilance) et des référentiels internationaux. Leadership reconnu, aptitude à travailler en mode projet, capacité à dialoguer avec les autorités.

• Maîtrise de l’anglais obligatoire.

Informations du recruteur

Lieu de la mission