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Référence: 62025031
Date de publication: 13/05/2026
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Coordinateur Projet Affaires Réglementaires H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementaires
Prise de poste : 01/06/2026
BAC +5
Oise
Nombre de poste : 1
CDI
De 40k à 50k euros
, De 50k à 60k euros
j.mudila@hays.fr
HAYS PHARMA
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
- Préparation de dossiers d’enregistrement,
- Gestion des variations,
- Interface avec les agences locales et l’EMA
- Expérience avec la FDA (indispensable)
- Expérience avec un ou des BLA (Biologics License Application). Ce sont les dossiers pour les produits Biotech aux US. Ce serait un gros plus.
- Expérience dans les dossiers d’API (principe actif) (idem un gros plus). Un BLA aux US intègre une partie API et une partie Drug product.
Compétences requises :
- Affaires Réglementaires 4-5 ans d’expérience min.
- Anglais bon niveau car Global aux US, inspection FDA à venir qu’il faudra leader sur la partie reglementaire, itw en anglais
Expérience FDA
