Technicien assurance qualité pharmaceutique en 2x8 à Sanofi - Lyon 7 (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Le client :
Manpower Lyon Pharma recrute, pour son client Sanofi, un Technicien Assurance Qualité (H/F) en intérim sur le site de Gerland (Lyon 7). Site industriel stratégique du groupe, Gerland est spécialisé dans la production et la validation de médicaments innovants, dans un environnement exigeant, réglementé et orienté qualité et conformité.
Les missions :
Au sein des Opérations Qualité du site, rattaché(e) au QA Operations Manager – projet Teplizumab, vous intervenez en tant que garant qualité lors des lots de validation procédé, avec une forte présence terrain.
Vos missions principales sont :
- Assurer le rôle de Garant Qualité lors des déroulements de lots de validation procédé.
- Garantir une présence terrain afin de vérifier l’application et le respect des procédures qualité.
- Gérer les non-conformités, en évaluant les impacts sur la validation et la qualité produit.
- Être garant(e) de l’application effective des processus Qualité : déviations, dossiers de production, CAPA, OOS/OOT, contrôles de changement, documentation et formation.
- Veiller à la conformité des lots aux exigences BPF / cGMP et aux engagements réglementaires.
- Prendre des décisions qualité en lien avec l’activité et les lots fabriqués.
- Identifier, évaluer et communiquer les risques qualité et compliance durant les phases de validation.
Le profil :
Vous justifiez de 2 à 5 ans d’expérience en qualité et/ou en production au sein de l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
Vous maîtrisez les exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication, les processus qualité et les environnements réglementés.
Reconnu(e) pour votre rigueur, votre pragmatisme et votre sens des responsabilités, vous disposez d’une aisance relationnelle vous permettant d’interagir efficacement avec les équipes terrain.
Votre culture de l’engagement, votre capacité de prise de décision qualité et votre posture professionnelle feront la différence sur ce poste à forts enjeux.
