Coordinateur Qualité H/F

Description du poste et des missions

Alerte Opportunité !

Vous êtes à la recherche d'un nouveau projet professionnel qui vous fera rêver ? Ne cherchez plus, Sanofi Winthrop Industrie est là pour vous !

Sanofi est un leader mondial dans le domaine pharmaceutique, reconnu pour son expertise et son engagement en faveur de la santé. Sanofi travaille chaque jour à améliorer la qualité de vie de millions de personnes dans le monde.

Coordinateur Qualité Développement h/f



Voici quelques informations clés qui vous rapprocheront de ce projet :

 

Lieu : Sisteron

Contrat : Dès que possible jusqu’au 31/12/2026

Rémunération : 3669,61 brut mensuel

Horaires : Journée

Formation : BAC+5 Master ou Ingénieur avec une expérience dans l’industrie pharmaceutique sur un poste en management de la qualité, en environnement GMP et en contexte R&D ou pilote industriel.

Anglais technique lu et écrit.

Au sein du département Manufacturing Operations Quality & Safety, l'équipe qualité du pilote Drug Substance R&D de Sisteron évolue dans un contexte de transformation avec l'intégration d'un nouveau système de management de la qualité.

Ce poste en qualité opérationnelle a pour objectif d'accompagner le déploiement et l'intégration du nouveau QMS R&D en support des équipes qualité en place et ce dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires applicables.

Principales Responsabilités :  Soutenir de manière opérationnelle l'intégration du nouveau système de management de la qualité en cohérence avec les exigences R&D et les standards Sanofi.

• Contribuer principalement à la gestion documentaire qualité et à la rédaction/révision des procédures associées aux activités pilotes avec les équipes en place.


• Participer aux activités qualité avec les équipes opérationnelles


• Apporter un support dans les interactions entre le pilote et les services qualité du site Faciliter les échanges et le suivi des actions qualité


• Contribuer à l'animation de la culture qualité au sein de l'organisation pilote


• Participer à la formation au nouveau QMS


• Participer aux projets d'amélioration continue des processus qualité


• Aider à la préparation des audits internes et externes et contribuer à la préparation des inspections réglementaires Implication dans la Prise de Décision


• CONSULTATION : Pour l'intégration et l'évolution du système qualité du pilote /


• CONSULTATION : aux actions correctives et préventives issues des audits et des écarts qualité


• CONSULTATION : Être consulté sur les initiatives d'amélioration des processus qualité SUPPORT : Soutenir l'évaluation des risques qualité des activités pilotes I


• NFORMATION : Être informé des recommandations en matière de conformité réglementaire


• INFORMATION : Être informé des projets d'amélioration qualité globaux et des évolutions réglementaires Responsabilités Additionnelles & Spécificités Locales


• Collaborer avec les équipes Qualité R&D site pour l'alignement des exigences et des standards


• Contribuer à la coordination avec les autres sites R&D Sanofi pour l'harmonisation des pratiques qualité


• Soutenir activement les projets de digitalisation du système qualité


• Contribuer à l'adaptation des standards qualité aux spécificités des activités pilotes


• Contribuer au suivi des indicateurs qualité (KPIs) et à leur communication Soutenir la démarche Qualité sur le site (formations, audits internes, sensibilisation)

Si vous souhaitez participer à ce beau projet, n’hésitez pas à postuler !

Avec plus de 30 ans d’expérience dans l’écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences, Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur. Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l’industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d’analyse.

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Informations du recruteur

Lieu de la mission