Chargé de projet qualité en journée à Sanofi - Lyon 7 (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Le client :
Manpower Lyon Pharma recrute pour son client Sanofi, sur le site Genzyme de Lyon 7, un(e) Chargé(e) de Projet Assurance Qualité. Ce site est spécialisé dans le développement et la production de biothérapies innovantes, dans un environnement réglementé et exigeant. Vous intégrerez des équipes engagées dans des projets à fort impact pour les patients, notamment autour du projet stratégique TZIELD, au cœur des enjeux qualité et conformité du site.
Les missions :
Dans le cadre du projet TZIELD, vous intervenez comme support qualité de proximité auprès des équipes opérationnelles des secteurs Contrôle Qualité et MSAT – ATS. Véritable interlocuteur(trice) qualité, vous veillez au respect des BPF et à la bonne application du système qualité sur l’ensemble des activités analytiques concernées.
Vos missions principales sont les suivantes :
- Être garant(e) du respect des BPF et du maintien du système qualité laboratoire
- Approuver la documentation de qualification des équipements et méthodes, ainsi que le déroulement des tests
- Évaluer et assurer la complétude des Change Controls liés aux méthodes analytiques, équipements et réactifs
- Évaluer et garantir la déclaration et le traitement des écarts et investigations laboratoire, incluant la définition des actions correctives et la revue de leur efficacité
- Participer à l’élaboration et à la mise à jour des analyses de risques en lien avec les activités analytiques
- Veiller au respect des exigences de Data Integrity
- Assurer le rôle d’administrateur fonctionnel des systèmes informatisés des laboratoires
- Réaliser des tours qualité en laboratoires afin de garantir la conformité BPF et les règles d’intégrité des données.
Ce poste est en horaires de journée.
Le profil :
Vous disposez d’une formation scientifique de niveau Bac +5 (pharmacie, biologie, biochimie ou équivalent) et justifiez d’au moins 2 ans d’expérience en Contrôle Qualité ou dans un environnement équivalent soumis à des normes qualité exigeantes, idéalement en industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
Vous maîtrisez les systèmes de gestion de la qualité (déviations, CAPA, Change Control, qualification/validation) et faites preuve d’un raisonnement analytique solide. Reconnu(e) pour votre force de proposition, vos compétences relationnelles et votre aisance dans la communication transversale, vous savez interagir efficacement avec des interlocuteurs variés.
La maîtrise de l’anglais est requise pour ce poste.
