Chef de projets Assurance Qualité Système/Pharmacovigilance

Description du poste et des missions

Venipharm est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans le développement, l’enregistrement, la distribution et l’exploitation de spécialités pharmaceutiques en Europe. Depuis sa création en 1999, Venipharm a obtenu plus de 400 AMM issues de ses propres développements ou de partenariats avec des laboratoires internationaux. Venipharm propose également une offre complète de prestations réglementaires. Plus d’informations sur www.venipharm.com.

Rattaché(e) directement au Responsable AQ Système, vous gérez le système qualité et pharmacovigilance des produits et les activités opérationnelles qui en découlent :

• Gérer les activités opérationnelles de la base de données documentaires (la rédaction, la mise à jour, le suivi)


• Gérer les activités opérationnelles des sous-traitants et des clients (qualification, planification et suivi des audits, suivi des CAPA)


• Gérer les activités opérationnelles de formation (planification, suivi, mise en place)


• Gérer les activités opérationnelles de CAPA et de change control liés au service


• Gérer les activités opérationnelles de pharmacovigilance (suivi des bases de données, suivi des partenaires, gestion du portefeuille et des mises à jour XEVMPD, suivi des projets en lien avec les évolutions réglementaires et les demandes des autorités)


• Gérer les activités opérationnelles d’information médicale (suivi des bases de données, formations, suivi des projets en lien avec les évolutions réglementaires et les demandes des autorités)


• Gérer les activités opérationnelles de documents promotionnels et d’environnement


• Être un support sur les différentes activités transverses de l’équipe Assurance Qualité/Pharmacovigilance

Profil souhaité

De formation Ingénieur Master 2 ou Pharmacien, vous disposez d’une expérience d’au moins 3 ans en industrie pharmaceutique en qualité et une expérience en pharmacovigilance.

Vous maitrisez les normes en vigueur dans l’industrie Pharmaceutique (BPF, BPD, BPPV)

Une expérience en dispositif médical serait un plus.

Vous avez un esprit d'équipe et êtes capable de maintenir des relations de travail efficace.

Vous êtes consciencieux, autonome et particulièrement attentif au respect des délais. Vous avez un bon sens de l’organisation et une capacité à anticiper, planifier ses tâches et définir ses priorités dans un environnement international.

Vous maitrisez obligatoirement l’anglais technique en lien avec les activités du poste.

Rémunération à définir en fonction de l’expérience professionnelle du candidat.

Lieu de la mission