Alternance - Chargé de Qualification/validation

Description du poste et des missions

Descriptif du poste:

Le LFB en bref

Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.

Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?



Au sein de la Direction CQV Les Ulis du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Adjoint, vous participerez à la mise en œuvre de la fiabilité, la conformité et la pérennité de la documentation de qualification/validation, en soutenant la transition vers un système documentaire digitalisé et conforme aux exigences FDA.

Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :

• Base de la qualification/ validation (BPF, GMP)


• Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site


• Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts


• Participer à l'établissement des procédures pour le service


• Interventions régulières sur la remise en place et la validation des systèmes après intervention de la maintenance ou mis à jour des équipements


• Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son périmètre


• Soutenir la gestion et le suivi des demandes de support relatives à la documentation technique et réglementaire du service


• Participer à la constitution et au suivi de l'archivage des dossiers de qualification et de validation afin d'assurer leur traçabilité


• Assurer la préparation, l'édition, la numérisation et l'intégration des documents dans le système SEDI


• Contribuer à la gestion, l'organisation et l'archivage de la documentation physique et numérique conformément aux procédures internes

Profil souhaité: QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Vous préparez une formation de niveau Bac +5 avec une spécialité en Qualité, vous disposez idéalement d'une première expérience dans le domaine concerné. Vous possédez les compétences suivantes : * Appétence pour la compliance et la qualité dans le processus pharmaceutique * Connaissances des BPF souhaitée * Connaissance du Pack Office * Bonne communication écrite et orale, rigueur, sens de l'organisation et esprit d'équipe QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? * Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2026 * Durée souhaitée : 2 ans * 35 heures hebdomadaire QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Accord de télétravail : jusqu'à 1 jour par semaine dès 4 mois d'ancienneté et en fonction de l'éligibilité du poste * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de 50% des frais de transport domicile - travail. * Mutuelle, CE, PEG/PERCO, prime d'intéressement * Restaurant d'entreprise, salle de sport

Expérience requise:

*Check on Emploi itinérant*

Informations du recruteur

Lieu de la mission