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Référence: LF/RQVT Date de publication: 06/10/2025 Offre consultée 68 fois

Responsable Qualification, Validation et transferts

Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Contrôle qualité
Prise de poste : 06/10/2025 Pharmaciens , Ingénieurs Gard
Nombre de poste : 1 CDI De 60K à 70K euros
Postuler sur le mail du recruteur
lfruy@lincoln-group.com
Lincoln Associates
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Description du poste et des missions

Au sein de la direction Industrielle Groupe et sous la responsabilité du Directeur de site, vous aurez pour responsabilité de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du site afin de garantir que les équipements, les locaux, les utilités, les systèmes informatisés, les procédés et les méthodes analytiques soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et de compliance.



Vos principales missions seront :

 




  • Etablir et piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés sur son secteur d’activité (périmètre site)

  • Piloter les budgets alloués et les ressources nécessaires aux activités de Qualification/Validation

  • S’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes

  • Etablir et approuver les procédures et les standards de qualification et validation

  • Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipements de production, des systèmes, des utilités et des locaux et en fournir la preuve documentée

  • Définir les actions préventives et correctives (CAPA) de son secteur d'activité en y apportant son expertise sur les sujets complexes et critiques

  • Garantir la rédaction et l’approbation des protocoles et rapports de qualification

  • Garantir le traitement dans les délais demandés des déviations lors des exercices de Qualification/Validation, en déterminant les causes racines et en évaluant les impacts

  • Garantir la conformité BPF des projets d'investissement



 

Profil souhaité

De formation ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d’une expérience d’au moins 4 ans dans l’industrie sur un poste similaire, idéalement dans la santé (pharmaceutique, biotechnologie) et vous avez les compétences suivantes :




  • Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP

  • Rédaction des protocoles et rapports

  • Compétences en qualification d'équipements, de systèmes informatisés, locaux, utilités et environnement

  • Validation d’équipements (CTA, Cuve, HVAC)

Informations du recruteur

Nom et prénom FRUY Lise
Adresse email lfruy@lincoln-group.com

Lieu de la mission

La Bourse de l’Emploi est un site de recrutement dédié à l’industrie pharmaceutique, crée par le Leem, représentant les entreprises du secteur pharmaceutique en France. Le secteur emploie près de 100 000 personnes dans plus de 150 métiers.

Ce site a pour vocation la mise en contact de candidats avec des recruteurs des laboratoires pharmaceutiques et des industries de santé, à l'exclusion de tout autre secteur industriel ou commercial.

Pour toute demande d’information, contacter le Leem par mail à l'adresse suivante : contact.emploi@leem.org