Retour à la liste
            
            
          
              Référence: LF/RQVT
              Date de publication: 06/10/2025
                              Offre consultée 335 fois
                          
          Responsable Qualification, Validation et transferts
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Contrôle qualité
                              Prise de poste : 06/10/2025
                                            
                                          Pharmaciens
                                          , Ingénieurs
                                    
                                            Gard
                          
            
                              Nombre de poste : 1
                            CDI 
                              
                                          De 60K à 70K euros
                                    
                          
          lfruy@lincoln-group.com
Description du poste et des missions
Au sein de la direction Industrielle Groupe et sous la responsabilité du Directeur de site, vous aurez pour responsabilité de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du site afin de garantir que les équipements, les locaux, les utilités, les systèmes informatisés, les procédés et les méthodes analytiques soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et de compliance.
Vos principales missions seront :
 
- Etablir et piloter le Plan Directeur de Validation (PDV) des sites et les programmes annuels associés sur son secteur d’activité (périmètre site)
- Piloter les budgets alloués et les ressources nécessaires aux activités de Qualification/Validation
- S’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes
- Etablir et approuver les procédures et les standards de qualification et validation
- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des équipements de production, des systèmes, des utilités et des locaux et en fournir la preuve documentée
- Définir les actions préventives et correctives (CAPA) de son secteur d'activité en y apportant son expertise sur les sujets complexes et critiques
- Garantir la rédaction et l’approbation des protocoles et rapports de qualification
- Garantir le traitement dans les délais demandés des déviations lors des exercices de Qualification/Validation, en déterminant les causes racines et en évaluant les impacts
- Garantir la conformité BPF des projets d'investissement
Profil souhaité
De formation ingénieur ou pharmacien, vous justifiez d’une expérience d’au moins 4 ans dans l’industrie sur un poste similaire, idéalement dans la santé (pharmaceutique, biotechnologie) et vous avez les compétences suivantes :
- Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP
- Rédaction des protocoles et rapports
- Compétences en qualification d'équipements, de systèmes informatisés, locaux, utilités et environnement
- Validation d’équipements (CTA, Cuve, HVAC)
Informations du recruteur
                                    Nom et prénom
                                    FRUY Lise
                                
                                                                                                                    
                                    Adresse email
                                    lfruy@lincoln-group.com
                                
                                                    